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ychz鐵蟲 (初入文壇)
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[求助]
做藥動(dòng)時(shí)有樣品濃度超過標(biāo)曲范圍，如何驗(yàn)證分析方法的稀釋方法學(xué)考證，急�。�！謝謝 已有2人參與
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| 我做一個(gè)藥的體內(nèi)分析方法和藥動(dòng)，但是樣品某兩個(gè)點(diǎn)藥動(dòng)超出標(biāo)曲，我不想做兩條標(biāo)曲，所以想采用空白血漿稀釋樣品的方法進(jìn)行測定，但是如何進(jìn)行稀釋方法學(xué)考證呢？特像各位大俠尋求幫助，有沒有相關(guān)文獻(xiàn)或者可靠的依據(jù)，不勝感激~~~~~�。。�！ |
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ychz
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4樓2014-02-25 09:22:21
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ychz: 金幣+2, ★有幫助 2014-02-25 09:20:33
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ychz: 金幣+2, ★有幫助 2014-02-25 09:20:33
| 超出那個(gè)點(diǎn)你可以使用單點(diǎn)校正法來測啊，你做預(yù)實(shí)驗(yàn)預(yù)估它的濃度，然后配個(gè)相對濃度為80%-120%的對照單點(diǎn)校正；或者你在標(biāo)曲上補(bǔ)加一個(gè)高濃度點(diǎn)，從新計(jì)算線性公式不就完事了 |
2樓2014-02-19 08:49:34
Pharma_soup
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ychz: 金幣+3, ★有幫助 2014-02-25 09:24:07
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ychz: 金幣+3, ★有幫助 2014-02-25 09:24:07
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1. 建議標(biāo)曲重新做，前提是方法學(xué)的其他內(nèi)容均為完成； 2. 如果其他內(nèi)容已經(jīng)做了，建議兩條方法：（1）將樣品稀釋，補(bǔ)做稀釋至同等濃度的回收率與基質(zhì)效應(yīng)，證明回收率與基質(zhì)效應(yīng)應(yīng)與前面已用樣品處理方法所得  結(jié)果一致；（2）補(bǔ)做高濃度相當(dāng)?shù)幕厥章逝c基質(zhì)效應(yīng)，回收率與基質(zhì)效應(yīng)與之前的結(jié)果相當(dāng)且符合規(guī)定；同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)曲線與隨行標(biāo)線重新做，質(zhì)控QC樣品也應(yīng)考慮加入。 |
3樓2014-02-21 15:03:23
ychz
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5樓2014-02-25 09:27:21
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