 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2944 | 回復(fù): 25 | ||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
cloudtop銀蟲 (小有名氣)
|
[求助]
做6類新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一定要取得進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)嗎?無法獲得上市制劑怎么辦？ 已有11人參與
|
|
|
求教各位蟲友，現(xiàn)在我們要做一個(gè)6類制劑（分散片）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，該藥的原料藥和片劑等都已有國內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)， 我可以只和國內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)比較嗎？還是一定要和進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)比較？ 目前無法獲得該藥的原研制劑和國內(nèi)上市制劑，那我做有關(guān)物質(zhì)研究時(shí)可以只和國內(nèi)上市的片劑等其他劑型比較嗎？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
高效肺靶向RNA轉(zhuǎn)染，加速肺部RNA藥物開發(fā)
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分離不出來，求助
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有235人回復(fù)
-
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院肖計(jì)生課題組招收博士生 （2026年入學(xué)）
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
349藥學(xué)專碩105500求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)、臨床藥學(xué)方向 調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥學(xué)調(diào)劑申請自薦信，一志愿中南大學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)349專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 求助原研藥品說明書及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 化學(xué)藥品注冊分類及申報(bào)資料要求
已經(jīng)有21人回復(fù)
- 關(guān)于化藥制劑5類和3類
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 注冊分類+臨床
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 六類仿制片劑所用的原料藥雜質(zhì)限度的問題？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 新人求助：想注冊申請一種藥物，不知是屬于幾類新藥
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 3類新藥研發(fā)（制劑）的具體流程
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 仿制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如何查詢
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 化藥1.6類申報(bào)，需不需要與已上市的同品種原研藥做對(duì)比研究呢？？
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 國外公司的藥已在國內(nèi)上市，注冊申報(bào)時(shí)只能按仿制藥申請么？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 新藥辦理臨床研究批件時(shí)必須有生產(chǎn)許可證嗎
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 普瑞巴林制劑進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)上面的雜質(zhì)PD0147804
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 申報(bào)生產(chǎn)常見問答--國家局
已經(jīng)有37人回復(fù)
- 三類新藥申報(bào)與該藥進(jìn)口申請之間的關(guān)系？
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 原料藥注冊需要找原研廠家嗎？
已經(jīng)有35人回復(fù)
- 關(guān)于藥品注冊分類的疑問
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 制劑已取得臨床批件，所用原料藥報(bào)3.1類新藥，還需要做臨床嗎？
已經(jīng)有18人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】6類仿制藥申報(bào)項(xiàng)目及資料要求
已經(jīng)有902人回復(fù)
- 【求助】求助關(guān)于新藥1、3、6類藥在研發(fā)過程中各個(gè)環(huán)節(jié)上的區(qū)別
已經(jīng)有18人回復(fù)
cloudtop
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 1735.1
- 散金: 170
- 帖子: 213
- 在線: 139.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 1872467
- 注冊: 2012-06-29
- 性別: MM
- 專業(yè): 對(duì)流層大氣物理學(xué)
3樓2014-04-13 19:42:19
2樓2014-04-13 19:26:18
voyager88
金蟲 (著名寫手)
- DRDEPI: 11
- 應(yīng)助: 584 (博士)
- 金幣: 2387
- 散金: 4182
- 紅花: 338
- 帖子: 1994
- 在線: 551.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 1259270
- 注冊: 2011-04-08
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
4樓2014-04-13 20:28:44
y20063213
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 17 (小學(xué)生)
- 金幣: 1881.1
- 散金: 1
- 紅花: 7
- 帖子: 526
- 在線: 668.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 902227
- 注冊: 2009-11-13
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
5樓2014-04-14 07:44:59
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿重慶大學(xué)085700資源與環(huán)境，總分308求調(diào)劑 +6 | 墨墨漠 2026-03-23 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué) 070300 學(xué)碩 336分 求調(diào)劑 +5 | vv迷 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
[考研] 材料與化工085600，總分304，本科有兩篇sci參與，求調(diào)劑 +4 | 幸運(yùn)的醬醬 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南化學(xué)（0703）總分337求調(diào)劑 +9 | niko- 2026-03-19 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 324求調(diào)劑 +6 | lucky呀呀呀鴨 2026-03-20 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)一志愿985，分?jǐn)?shù)349求調(diào)劑 +4 | zxts12 2026-03-21 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 廣西大學(xué)材料導(dǎo)師推薦 +3 | 夏夏夏小正 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +3 | 余意卿 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求 B區(qū) 調(diào)劑 +3 | 邱gl 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 二本跨考鄭大材料306英一數(shù)二 +3 | z1z2z3879 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿華南師大 070300（化學(xué)）304分求調(diào)劑 +3 | 0703武芊慧雪304 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +6 | 曼殊2266 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料專碩英一數(shù)二306 +7 | z1z2z3879 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 294求調(diào)劑材料與化工專碩 +15 | 陌の森林 2026-03-18 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 一志愿南京理工大學(xué)085701資源與環(huán)境302分求調(diào)劑 +4 | 葵梓衛(wèi)隊(duì) 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)求調(diào)劑 +4 | Stella_Yao 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)調(diào)劑招人�。�！ +3 | 山海天嵐 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩調(diào)劑 +5 | 204818@lcx 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[碩博家園] 湖北工業(yè)大學(xué) 生命科學(xué)與健康學(xué)院-課題組招收2026級(jí)食品/生物方向碩士 +3 | 1喜春8 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +3 | 文思客 2026-03-16 | 7/350 |
|