 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2693 | 回復(fù): 18 | ||||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||||
robortdong
|
[求助]
制劑雜質(zhì)研究的問題 已有9人參與
|
|||
| 最近一個制劑項目，進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)中雜質(zhì)定量方法為加校正因子的自身對照法，并列出了各雜質(zhì)的相對保留時間和校正因子，共有13個雜質(zhì)，其中5個為降解雜質(zhì)，其余為過程雜質(zhì)；USP標(biāo)準(zhǔn)中采用的是雜質(zhì)對照品法，只規(guī)定了其中3個雜質(zhì)的限度。 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 顓頊藥學(xué) | 制藥 |
» 猜你喜歡
求助求助
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境、智慧農(nóng)業(yè)專業(yè)本科生畢業(yè)論文課題選題求助
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有87人回復(fù)
-
人工智能賦能聚合物及復(fù)合材料模型應(yīng)用與實踐
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
各國和國際組織現(xiàn)行藥典注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求助用微譜數(shù)據(jù)庫查詢
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
計算化學(xué)與人工智能驅(qū)動的MOFs性能預(yù)測與篩選技術(shù)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
研三實驗求指導(dǎo)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
金屬材料多尺度計算模擬技術(shù)與應(yīng)用：微觀機理到宏觀性能的集成工作
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
江西科技師范大學(xué)微生物天然藥物老師介紹
已經(jīng)有23人回復(fù)
-
【招聘】清北（濟(jì)南）生物科技招聘AI制藥研發(fā)計算人才
已經(jīng)有10人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 成都原料藥和制劑穩(wěn)定性研究會議文件
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 原料藥雜質(zhì)合成可以發(fā)什么文章?
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 穩(wěn)定性（stability）和耐用性（durability）的區(qū)別和聯(lián)系
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 怎樣確定雜質(zhì)的含量？
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 液體制劑輔料產(chǎn)生的雜質(zhì)該如何處理？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 乳膏類制劑有關(guān)物質(zhì)中未知雜質(zhì)的計算及限度問題
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 雜質(zhì)檢查中的 雜質(zhì)限度與雜質(zhì)定量
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 制劑單個雜質(zhì)降解
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 關(guān)于未知雜質(zhì)的鑒定限
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 原料藥中非降解雜質(zhì)，在制劑方法學(xué)實驗中還需要驗證嗎？
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 六類仿制片劑所用的原料藥雜質(zhì)限度的問題？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 有關(guān)工藝雜質(zhì)和降解雜質(zhì)
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 關(guān)于某個藥物的申報中的疑問
已經(jīng)有25人回復(fù)
- 原料藥和制劑雜質(zhì)限度問題
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 仿制原料藥怎么做質(zhì)量對比研究
已經(jīng)有8人回復(fù)
- CTD申報資料中雜質(zhì)研究的幾個問題
已經(jīng)有27人回復(fù)
- 申報生產(chǎn)常見問答--國家局
已經(jīng)有37人回復(fù)
- 化學(xué)藥物雜質(zhì)研究的技術(shù)指導(dǎo)原則
已經(jīng)有361人回復(fù)
- 方法學(xué)研究問題
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 新藥單雜不超過0.1%，還需要做雜質(zhì)研究嗎？
已經(jīng)有46人回復(fù)
- 如果雜質(zhì)可以控制在0.1%以下，還要定性么
已經(jīng)有24人回復(fù)
- 【求助】制劑中的有關(guān)物質(zhì)中的分離度問題
已經(jīng)有4人回復(fù)
9樓2014-05-08 14:29:45
2樓2014-05-08 10:34:55
xdx1984
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 22 (小學(xué)生)
- 金幣: 3721.7
- 紅花: 12
- 帖子: 471
- 在線: 195.2小時
- 蟲號: 847461
- 注冊: 2009-09-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
robortdong: 金幣+14, ★★★很有幫助, 謝謝 2014-05-12 14:43:07
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
robortdong: 金幣+14, ★★★很有幫助, 謝謝 2014-05-12 14:43:07
|
http://yunpan.cn/QiQjq3PDV4UQu （提取碼：e0e9） 這個是謝沐風(fēng)老師《仿制藥研發(fā)中如何客觀有效地評價有關(guān)物質(zhì)》的相關(guān)文章希望對你有幫助  |
4樓2014-05-08 11:08:27
News
專家顧問 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 6
- 應(yīng)助: 366 (碩士)
- 貴賓: 0.025
- 金幣: 5971.2
- 散金: 3206
- 紅花: 155
- 沙發(fā): 24
- 帖子: 4826
- 在線: 677.4小時
- 蟲號: 1205015
- 注冊: 2011-02-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
5樓2014-05-08 11:14:35
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿南開大學(xué)0710生物學(xué)359求調(diào)劑 +3 | 兔兔兔111223314 2026-03-29 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 08工科求調(diào)劑286 +3 | tgs_001 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 298求調(diào)劑 +3 | 種圣賜 2026-03-29 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 279求調(diào)劑 +4 | 蝶舞輕繞 2026-03-29 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085701求調(diào)劑初試286分 +4 | secret0328 2026-03-28 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 壓國家一區(qū)線，求導(dǎo)師收留，有恩必謝！ +7 | 迷人的哈哈 2026-03-28 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 320分，材料與化工專業(yè)，求調(diào)劑 +9 | 一定上岸aaa 2026-03-27 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南大學(xué)化學(xué)0703總分337求調(diào)劑 +5 | niko- 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | 蘆lty 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑，各位老師看看我�。�！ +5 | 祁祺祺 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 070300化學(xué)求調(diào)劑 +4 | 起個名咋這么難 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿南師大0703化學(xué) 275求調(diào)劑 +4 | Ripcord上岸 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 342求調(diào)劑 +3 | 加油a李zs 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿哈工大，085400，320，求調(diào)劑 +4 | gdlf9999 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 334分 一志愿武理-080500 材料求調(diào)劑 +4 | 李李不服輸 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料與化工304求B區(qū)調(diào)劑 +3 | 邱gl 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 【2026考研調(diào)劑】制藥工程 284分 求相關(guān)專業(yè)調(diào)劑名額 +4 | 袁奐奐 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +3 | AZMK 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +3 | iwinso 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 340求調(diào)劑 +5 | 話梅糖111 2026-03-24 | 5/250 |
|