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shuang2013金蟲 (正式寫手)
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[求助]
藥品合成過程中的中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如何確定 已有14人參與
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| 如題，需要合成部門做什么工作，需要廠家做什么工作，分析部門才能制定出來質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嗎？還是分析單獨的部門自己就能制定出來質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？藥典上面沒有這些中間體，怎么知道是藥用級別的呢？中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通過哪些方式確定，才能是合格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？謝謝 |
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gwmgyp
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9樓2014-12-03 09:32:58
xiangever
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【答案】應(yīng)助回帖
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shuang2013: 金幣+3, ★★★很有幫助, 謝謝您的幫助 2014-12-13 11:10:56
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shuang2013: 金幣+3, ★★★很有幫助, 謝謝您的幫助 2014-12-13 11:10:56
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制定標(biāo)準(zhǔn)都是有依據(jù)的，比如限度為制定，檢測項的制定都是要有依據(jù)的，前者通常主要是靠分析積累數(shù)據(jù)，后者需要合成部門配合。要不然你這個標(biāo)準(zhǔn)沒意義，純粹為了做標(biāo)準(zhǔn)而做標(biāo)準(zhǔn)？ 幾個字結(jié)束：結(jié)合工藝定標(biāo)準(zhǔn)。 |
2樓2014-12-02 09:11:45
xujun9998
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3樓2014-12-02 09:21:57
4樓2014-12-02 09:38:23
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