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原料藥檢驗依據(jù)問題 已有11人參與
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| 我公司是一家化學原料藥生產廠家，藥品注冊標準為《中國藥典》2010年版二部。因我公司生產的藥品不僅在國內銷售還經常出口到美國和歐盟等國家，按照進口國的要求，該藥品需按照《美國藥典》和《歐洲藥典》進行檢驗，為此我們又建立了一套企業(yè)內控質量標準，藥品出口時就按照EP或者USP檢驗。賣到國內的就按照國內的注冊標準進行檢驗。想問一下，按照EP或是USP標準進行了檢驗，但因為個別原因，沒有出口，能否不再重新檢驗而直接買到國內呢？ |
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星海慧兒
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10樓2014-12-16 08:06:51
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