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原料藥檢驗依據(jù)問題 已有11人參與
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| 我公司是一家化學原料藥生產(chǎn)廠家，藥品注冊標準為《中國藥典》2010年版二部。因我公司生產(chǎn)的藥品不僅在國內(nèi)銷售還經(jīng)常出口到美國和歐盟等國家，按照進口國的要求，該藥品需按照《美國藥典》和《歐洲藥典》進行檢驗，為此我們又建立了一套企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準，藥品出口時就按照EP或者USP檢驗。賣到國內(nèi)的就按照國內(nèi)的注冊標準進行檢驗。想問一下，按照EP或是USP標準進行了檢驗，但因為個別原因，沒有出口，能否不再重新檢驗而直接買到國內(nèi)呢？ |
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星海慧兒
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