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王娜1313木蟲 (小有名氣)
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[求助]
怎么知道藥品是幾類藥 已有5人參與
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| 新手 求助怎么查藥品是幾類新藥？ |
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river0808
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|
一類 未在國內(nèi)外上市銷售的藥品： （1）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑； （2）天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑； （4）由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物； （5）新的復(fù)方制劑； （6）已在國內(nèi)上市銷售的制劑增加國內(nèi)外均未批準的新適應(yīng)癥。 二類 改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。 三類 已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品： （1）已在國外上市銷售的制劑及其原料藥，和/或改變該制劑的劑型，但不改變給藥途徑的制劑； （2）已在國外上市銷售的復(fù)方制劑，和/或改變該制劑的劑型，但不改變給藥途徑的制劑； （3）改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑； （4）國內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應(yīng)癥 。 四類 改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但不改變其 藥理作用的原料藥及其制劑。 五類 改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑。 六類 已有國家藥品標準的原料藥或者制劑。參考資料：http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/we ... rtal/W1/Search.html |
2樓2015-06-03 15:40:01
wentao-han
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4樓2015-06-03 16:21:59
luyuebing
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王娜1313: 金幣+6, ★★★很有幫助 2015-06-03 18:06:14
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王娜1313: 金幣+6, ★★★很有幫助 2015-06-03 18:06:14
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查查這個：http://db.yaozh.com/zhuce/ 打開之后，在藥品名稱那里輸你想要查的藥的名字，如有有人申報，就會顯示出來藥品的注冊分類。  |
8樓2015-06-03 17:02:30
王娜1313
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liyue0214
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