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王娜1313木蟲(chóng) (小有名氣)
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怎么知道藥品是幾類(lèi)藥 已有5人參與
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| 新手 求助怎么查藥品是幾類(lèi)新藥？ |
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river0808
木蟲(chóng) (小有名氣)
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一類(lèi) 未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品： （1）通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑； （2）天然物質(zhì)中提取或者通過(guò)發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑； （4）由已上市銷(xiāo)售的多組份藥物制備為較少組份的藥物； （5）新的復(fù)方制劑； （6）已在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的制劑增加國(guó)內(nèi)外均未批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。 二類(lèi) 改變給藥途徑且尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的制劑。 三類(lèi) 已在國(guó)外上市銷(xiāo)售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品： （1）已在國(guó)外上市銷(xiāo)售的制劑及其原料藥，和/或改變?cè)撝苿┑膭┬�，但不改變給藥途徑的制劑； （2）已在國(guó)外上市銷(xiāo)售的復(fù)方制劑，和/或改變?cè)撝苿┑膭┬停桓淖兘o藥途徑的制劑； （3）改變給藥途徑并已在國(guó)外上市銷(xiāo)售的制劑； （4）國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的制劑增加已在國(guó)外批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥 。 四類(lèi) 改變已上市銷(xiāo)售鹽類(lèi)藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但不改變其 藥理作用的原料藥及其制劑。 五類(lèi) 改變國(guó)內(nèi)已上市銷(xiāo)售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑。 六類(lèi) 已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑。參考資料：http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/we ... rtal/W1/Search.html |
2樓2015-06-03 15:40:01
wentao-han
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4樓2015-06-03 16:21:59
luyuebing
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【答案】應(yīng)助回帖
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王娜1313: 金幣+6, ★★★很有幫助 2015-06-03 18:06:14
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
王娜1313: 金幣+6, ★★★很有幫助 2015-06-03 18:06:14
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查查這個(gè)：http://db.yaozh.com/zhuce/ 打開(kāi)之后，在藥品名稱(chēng)那里輸你想要查的藥的名字，如有有人申報(bào)，就會(huì)顯示出來(lái)藥品的注冊(cè)分類(lèi)。  |
8樓2015-06-03 17:02:30
王娜1313
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6樓2015-06-03 16:26:50
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7樓2015-06-03 16:27:10
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9樓2015-06-04 12:39:31
10樓2015-06-04 15:55:02
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