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y09110103木蟲 (小有名氣)
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[求助]
化藥工藝驗證問題 已有2人參與
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1、在中控過程中，目測反應(yīng)液是澄清狀，還需要驗證它的均一性嗎？ 2、如果驗證反應(yīng)液的均一性，一般取幾個樣。若同時取三個樣品檢測，第一個樣品和第三個樣品，會有檢測時間差，分析結(jié)果會很差別很大，一定需要開發(fā)終止劑嗎？ 3、干燥成品過程中，若干燥時間10h，要在10h前后點也分別取樣驗證嗎？ 謝謝各位蟲友幫助，不勝感激！  |
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小_包子
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
y09110103: 金幣+10, ★★★很有幫助 2015-10-28 16:25:08
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（1）中控過程無論是物料由渾濁變?yōu)槌吻暹�是澄清變?yōu)闇啙幔夹枰獧z測。 （2）監(jiān)測點選擇，投料一個（均一溶液最簡單、濁液的話需要檢測上層），反應(yīng)過程視反應(yīng)時間每隔隔1~N個小時取樣，保溫結(jié)束兩個樣，復測兩遍。反映到后期，一是物料濃度變低，正反應(yīng)變少；二手，副反應(yīng)增多。一般保溫結(jié)束，選擇降溫后，就認定不再反應(yīng)了，需要進行下一步處理了。請問你這個終止劑是工藝帶的還是自己臆測的？ （3）干燥你要做熱失重的話，只要復測幾次質(zhì)量不變了就可以認為是干燥了。如果干燥10小時，那就是干燥10h結(jié)束后取樣驗證。 |
2樓2015-10-28 14:40:10
y09110103
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3樓2015-10-28 16:41:23
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4樓2015-10-29 09:21:45
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y09110103: 金幣+5, ★★★很有幫助 2015-10-29 11:54:10
y09110103: 金幣+5, ★★★很有幫助 2015-10-29 11:54:10
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（1）“目測反應(yīng)液是澄清樣”，我想說，從小試到中試，對物料性質(zhì)很清楚的話，知道透明澄清，就認為是溶液，溶液的性質(zhì)就是處處均一相同。如果不是出現(xiàn)分層，攪拌停止，降到安全溫度后取樣，從人孔取樣就沒那么多 分層取 這些事。間歇化生產(chǎn)，你還指望分層取？分層取 你能取得準？ （2）只要是保溫反應(yīng)，降下來之后，請你參照下吉布斯自由能方程，T對于反應(yīng)重要性。取樣到測樣，這期間能有多久？我那個瓶子取樣，送檢- -走路3分鐘，天平室稱樣2分鐘，接著就稀釋，超聲除氣泡，進樣了。。這期間能花幾分鐘呢？為什么要放置這么久，你放置1~3小時后再檢測還有指導意義么？時效要對應(yīng)起來啊熊迪。 你如果擔心反應(yīng)，最簡單的方法就是取樣后立即稱樣稀釋。 （3）我認為你這個10小時是硬性規(guī)定的話，一鍋料你就干燥10h,再取樣驗證。否則這個10小時怎么來的？8小時和12小時又是怎么來的？大工藝基本確定了就是時間，除非工人偷懶了。 |
5樓2015-10-29 10:48:24
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