 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
小木蟲論壇-學術(shù)科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥學 » 藥劑學 » 新版GMP問解答匯總
| 查看: 3726 | 回復(fù): 56 | |||||||
| 【獎勵】 本帖被評價54次，作者行走江湖增加金幣 41.2 個 | |||||||
[資源]
新版GMP問解答匯總
|
|||||||
|
1、每一步生產(chǎn)操作的環(huán)境都應(yīng)當達到適當?shù)膭討B(tài)潔凈度標準，何謂適當？ 答：新版GMP已經(jīng)規(guī)定了各潔凈區(qū)域的動態(tài)標準，企業(yè)可根據(jù)風險評估和驗證結(jié)果確定企業(yè)內(nèi)控標準、警戒標準和糾偏標準。 2、我們微生物室操作臺為萬級背景下的百級，那操作臺的塵埃粒子的檢測要是動態(tài)還是靜態(tài)？ 答：正常操作期間我們只做動態(tài)監(jiān)控的，靜態(tài)監(jiān)控只在驗證時或長時間停用重新啟用時做。 3、為確認A級潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米，這一立方米怎么實現(xiàn)？ 答：購買大采樣量的激光粒子計數(shù)器（50L或100L,A級潔凈區(qū)所有采樣點都必須進行級別鑒定檢測）。 4、C級D級，微生物需要動態(tài)監(jiān)測嗎？ ····· ····· 本帖轉(zhuǎn)制藥制論壇 原文地址：http://bbs.yaozh.com/thread-6767-1-1.html |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 淘寶 | 藥劑 | 中國人 | 收藏 |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
xinling99» 猜你喜歡
求材料調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
085600材料與化工
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
085600材料與化工調(diào)劑 324分
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
286求調(diào)劑
已經(jīng)有9人回復(fù)
-
焦慮
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
344求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
266求調(diào)劑
已經(jīng)有9人回復(fù)
-
化學工程321分求調(diào)劑
已經(jīng)有18人回復(fù)
-
314求調(diào)劑
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
08工科 320總分 求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 制藥/醫(yī)療器械/藥品生產(chǎn) 質(zhì)量管理資料
已經(jīng)有55人回復(fù)
- 河北省第二期新版GMP培訓（2011.9）錄音匯總匯
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 新版GMP第229條，有關(guān)問題討論
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 【求助】新版GMP實施計劃
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 【分享】新版GMP條條看ppt
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】新版GMP的主要變化與對策 201008-1~7吳軍
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 【討論】新版GMP原料藥（附錄）第四章 驗證 第十六條 清潔驗證
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】新版GMP打破沉寂 上千藥企或淘汰
已經(jīng)有22人回復(fù)
- 【交流】8月討論主題：新版GMP與舊版的不同之處及如何實施好GMP的看法
已經(jīng)有68人回復(fù)
- 【討論】新版GMP和新版藥典壓力下，制藥科研團隊如何生存？
已經(jīng)有16人回復(fù)
3樓2011-07-04 09:16:13
4樓2011-07-07 14:24:12
5樓2011-07-11 09:54:24
11樓2011-07-22 11:24:28
13樓2011-07-30 16:59:56
26樓2011-10-22 16:22:25
30樓2011-10-25 16:21:56
38樓2012-01-08 07:02:28
50樓2013-11-26 11:01:04
簡單回復(fù)
雨后2樓
2011-07-03 21:38
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
zwzblues6樓
2011-07-11 09:54
回復(fù)
頂一下，感謝分享！
孫相牛牛7樓
2011-07-20 22:01
回復(fù)
五星好評 謝謝分享~
wmei8樓
2011-07-21 21:49
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
wnicej9樓
2011-07-22 07:41
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
rouyou12310樓
2011-07-22 11:22
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
HODO12樓
2011-07-24 16:44
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
qsx0415200614樓
2011-07-31 09:19
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
caizhengjun15樓
2011-08-01 10:31
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
成平16樓
2011-10-06 19:24
回復(fù)
五星好評 
yimenger4817樓
2011-10-07 10:03
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
mayidelian18樓
2011-10-07 13:58
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
symgd19樓
2011-10-08 13:45
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
dingyechun20樓
2011-10-17 13:31
回復(fù)
五星好評 感謝分享
alnuxlin21樓
2011-10-17 13:38
回復(fù)
三星好評 頂一下，感謝分享！
tuntun200822樓
2011-10-18 09:34
回復(fù)
三星好評 頂一下，感謝分享！
shenyong23樓
2011-10-20 14:45
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
poweronline24樓
2011-10-20 16:59
回復(fù)
三星好評 頂一下，感謝分享！
wwzzchem25樓
2011-10-20 17:02
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
yihualiu27樓
2011-10-23 21:59
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
hahazgd28樓
2011-10-24 08:23
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
daisygaodan29樓
2011-10-24 14:56
回復(fù)
三星好評 頂一下，感謝分享！
synht131樓
2011-10-29 23:19
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
行云流水18332樓
2011-10-30 22:24
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
45487600633樓
2011-10-31 18:51
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
yzb06934樓
2011-11-04 00:05
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
jhydyhm35樓
2011-11-25 09:12
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
guoxuehjy36樓
2011-11-30 09:03
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
szn37樓
2012-01-07 23:49
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
mobjyk39樓
2012-02-18 10:57
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
慧慧鶯鶯40樓
2012-02-19 11:34
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
alexqqw41樓
2012-02-28 12:01
回復(fù)
一般 頂一下，感謝分享！
jj619075042樓
2012-03-27 17:03
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
liubin198643樓
2012-04-23 22:19
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
vitamind67744樓
2012-07-03 14:16
回復(fù)
三星好評 頂一下，感謝分享！
dailin56645樓
2012-12-17 13:46
回復(fù)
三星好評 謝謝分享！
ming3146樓
2013-02-25 13:06
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
wentao_h47樓
2013-04-21 15:24
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
harrit8448樓
2013-05-04 11:34
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
xinling9949樓
2013-11-26 11:00
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 行走江湖 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 266求調(diào)劑 +5 | 陽陽哇塞 2026-03-14 | 9/450 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料與化工一志愿南昌大學327求調(diào)劑推薦 +8 | Ncdx123456 2026-03-13 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0817 化學工程 299分求調(diào)劑 有科研經(jīng)歷 有二區(qū)文章 +7 | rare12345 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑（0805） +5 | 煙汐憶海 2026-03-16 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 331求調(diào)劑（0703有機化學 +7 | ZY-05 2026-03-13 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 280求調(diào)劑 +6 | 咕嚕曉曉 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +4 | 睿08 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0703化學調(diào)劑 +3 | 妮妮ninicgb 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +6 | Zz版 2026-03-13 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工求調(diào)劑 +5 | 緒幸與子 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 285化工學碩求調(diào)劑（081700） +9 | 柴郡貓_ 2026-03-12 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0703化學調(diào)劑 +6 | 妮妮ninicgb 2026-03-15 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0856專碩279求調(diào)劑 +5 | 加油加油！? 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 復(fù)試調(diào)劑 +3 | 呼呼？~+123456 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 330求調(diào)劑 +3 | ?醬給調(diào)劑跪了 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求B區(qū)調(diào)劑 +6 | 邱gl 2026-03-12 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +6 | Mochaaaa 2026-03-12 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 26調(diào)劑/材料/英一數(shù)二/總分289/已過A區(qū)線 +6 | 步川酷紫123 2026-03-13 | 6/300 |
|
|
|
[考研] （081700）化學工程與技術(shù)-298分求調(diào)劑 +12 | 11啦啦啦 2026-03-11 | 35/1750 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑 +9 | Koxui 2026-03-12 | 11/550 |
|