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ieyangziwei木蟲 (小有名氣)
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[求助]
制劑研發(fā)立項中原料藥的估算
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| 各位蟲友,在制劑研發(fā)中有個API的估算問題,目前在研究一個藥物,劑量有100mg和300mg,如果想要開發(fā)到中試三批,大概需要多少API,請分開計算。注:處方摸索按照50個處方計算。 |

新蟲 (初入文壇)
木蟲 (小有名氣)
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給樓主一個表格,由于不知道片重,姑且按200片/處方來計算 ***原料需求量預算 項目階段 規(guī)格(mg) 計算公式:50次*規(guī)格*200片*/1000/1000(kg) 處方篩選 100/300 1kg+3kg=4kg(肯定用不了這么多) 工藝放大 規(guī)格(mg) 計算公式:規(guī)格*2000片*1批/1000/1000(kg) 100/300 0.2kg+0.6kg=0.8kg 處方階段合計 4kg肯定夠了 中試3批 規(guī)格(mg) 計算公式:規(guī)格*10000片*3批/1000/1000(kg) 100/300 3kg+9kg=12kg 總計 約16kg |
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