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ieyangziwei木蟲 (小有名氣)
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[求助]
制劑研發(fā)立項(xiàng)中原料藥的估算
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| 各位蟲友，在制劑研發(fā)中有個(gè)API的估算問題，目前在研究一個(gè)藥物，劑量有100mg和300mg，如果想要開發(fā)到中試三批，大概需要多少API，請分開計(jì)算。注：處方摸索按照50個(gè)處方計(jì)算。 |
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fanger-lei
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2樓2013-07-12 08:50:49
rain_jane
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給樓主一個(gè)表格，由于不知道片重，姑且按200片/處方來計(jì)算 ***原料需求量預(yù)算 項(xiàng)目階段 規(guī)格（mg） 計(jì)算公式：50次*規(guī)格*200片*/1000/1000（kg） 處方篩選 100/300 1kg+3kg=4kg（肯定用不了這么多） 工藝放大 規(guī)格（mg） 計(jì)算公式：規(guī)格*2000片*1批/1000/1000（kg） 100/300 0.2kg+0.6kg=0.8kg 處方階段合計(jì) 4kg肯定夠了 中試3批 規(guī)格（mg） 計(jì)算公式：規(guī)格*10000片*3批/1000/1000（kg） 100/300 3kg+9kg=12kg 總計(jì) 約16kg |
3樓2013-07-12 13:23:15
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