 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 3765 | 回復(fù): 4 | ||||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||||
belladonae金蟲 (著名寫手)
少將
|
[交流]
有關(guān)工藝雜質(zhì)和降解雜質(zhì) 已有3人參與
|
|||
| 我的一個原料藥，工藝雜質(zhì)和降解雜質(zhì)均為已知，但是不知道這個工藝雜質(zhì)和降解雜質(zhì)的研究有什么區(qū)別么？做有關(guān)物質(zhì)研究的時候，這兩樣分別需要怎么做？ |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 顓頊藥學(xué) |
» 猜你喜歡
如何高效的測量腺病毒的粒徑和電位
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
[求助] 流式死活染 & 單細(xì)胞門控設(shè)置被質(zhì)疑，如何優(yōu)化并解釋？
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有186人回復(fù)
-
蛋白穩(wěn)定性實驗與功能實驗不一致
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
第4年了，馬上40了，可能我與國基確實無緣吧。。。
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
2026年申博藥學(xué)專業(yè)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
26在職申博—生物與醫(yī)藥—抗體/ADC藥物方向，江浙滬，有項目，可帶資。
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
288分求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
一志愿蘇州大學(xué) 生物技術(shù)與工程（086001） 初試323分，求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
三年實驗室工作經(jīng)歷，一志愿華中農(nóng)業(yè)大學(xué)微生物，總分288求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩申博
已經(jīng)有3人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 原料藥開發(fā)案例分析和ICH最新指南Q11高級培訓(xùn)班
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 原料藥和制劑雜質(zhì)限度問題
已經(jīng)有14人回復(fù)
- USP中的翻譯該如何理解
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 大家看看這個是降解雜質(zhì)還是工藝雜質(zhì)？求高手！
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 增加規(guī)格方法驗證
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 未知雜質(zhì)含量很高需要定性和定量嗎？
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 有關(guān)物質(zhì)各雜質(zhì)幾分離
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 羅氟司特，雜質(zhì)研究
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 原料與制劑有關(guān)物質(zhì)方法是否要求一致？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 求做仿藥氧化降解雜質(zhì)的方法。
已經(jīng)有20人回復(fù)
- 化學(xué)藥物雜質(zhì)研究的技術(shù)指導(dǎo)原則
已經(jīng)有361人回復(fù)
- 有的品種工藝雜質(zhì)和降解雜質(zhì)很難區(qū)分，該怎么辦？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 求助關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)物質(zhì)問題
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 外標(biāo)法標(biāo)準(zhǔn)曲線的斜率和截距值有何要求
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【求助】請問雜質(zhì)HPLC檢查時，如何確定檢測波長
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【求助】原料藥酸破壞和堿破壞實驗的兩個個問題
已經(jīng)有32人回復(fù)
- 【求助】求教關(guān)于分析方法驗證--專屬性
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 【求助】注射用原料藥的檢查項目都有哪些？
已經(jīng)有5人回復(fù)
w217666
鐵蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 6 (幼兒園)
- 金幣: 56
- 帖子: 38
- 在線: 10.3小時
- 蟲號: 2621068
- 注冊: 2013-08-28
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
凌宇雷池: 金幣+2, 說的很詳細(xì)哈\(^o^)/~ 關(guān)鍵看穩(wěn)定性考察中有無增減趨勢\(^o^)/~ 2013-08-29 15:46:35
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
凌宇雷池: 金幣+2, 說的很詳細(xì)哈\(^o^)/~ 關(guān)鍵看穩(wěn)定性考察中有無增減趨勢\(^o^)/~ 2013-08-29 15:46:35
|
感覺樓主和我一樣是做制劑的 關(guān)于降解雜質(zhì)和工藝雜質(zhì)，上面兩位戰(zhàn)友已經(jīng)說的很清楚了，不再重復(fù) 再做制劑的工程中，如果是工藝雜質(zhì)，在穩(wěn)定性考核中沒有增長的，可以不定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)加以控制，如果是降解雜質(zhì)的，則應(yīng)定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 希望能幫到你 |
4樓2013-08-28 15:30:10
News
專家顧問 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 6
- 應(yīng)助: 366 (碩士)
- 貴賓: 0.025
- 金幣: 5971.2
- 散金: 3206
- 紅花: 155
- 沙發(fā): 24
- 帖子: 4826
- 在線: 677.4小時
- 蟲號: 1205015
- 注冊: 2011-02-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
凌宇雷池: 金幣+2, 感謝參與交流哈 對于原料藥來說都需要驗證和標(biāo)定的\(^o^)/~ 2013-08-29 15:45:29
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
凌宇雷池: 金幣+2, 感謝參與交流哈 對于原料藥來說都需要驗證和標(biāo)定的\(^o^)/~ 2013-08-29 15:45:29
|
工藝雜質(zhì)研究是結(jié)合你原料的合成工藝路線進(jìn)行雜質(zhì)分析，這些雜質(zhì)里面可能就包含降解雜質(zhì)。 降解雜質(zhì)研究是根據(jù)原料的分子結(jié)構(gòu)式推斷其可能的降解途徑，在方法開發(fā)過程中進(jìn)行強(qiáng)降解實驗可以驗證。一般這個制劑用的多。 原料是所有雜質(zhì)都要控制，在開發(fā)分析方法時肯定都要分離，分別進(jìn)行相關(guān)的方法學(xué)驗證。 |
2樓2013-08-27 16:08:49
頭頭
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 28 (小學(xué)生)
- 金幣: 1975.5
- 散金: 5
- 紅花: 3
- 帖子: 333
- 在線: 122.3小時
- 蟲號: 284233
- 注冊: 2006-10-08
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物分析
3樓2013-08-28 12:09:49
belladonae
金蟲 (著名寫手)
少將
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 189 (高中生)
- 金幣: 4720
- 散金: 1508
- 紅花: 27
- 帖子: 2155
- 在線: 1390.6小時
- 蟲號: 467524
- 注冊: 2007-11-26
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
5樓2013-08-29 08:05:04
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 299求調(diào)劑 +3 | shxchem 2026-03-20 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 工科材料085601 279求調(diào)劑 +7 | 困于星晨 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +3 | 懷瑾握瑜l 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 廣西大學(xué)家禽遺傳育種課題組2026年碩士招生（接收計算機(jī)專業(yè)調(diào)劑） +3 | 123阿標(biāo) 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +4 | 申子申申 2026-03-19 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +6 | 想上學(xué)吖吖 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)碩318求調(diào)劑 +5 | February_Feb 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿中國海洋大學(xué)，生物學(xué)，301分，求調(diào)劑 +5 | 1孫悟空 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)0703化學(xué)318分，有科研經(jīng)歷，求調(diào)劑 +3 | 一瓶苯甲酸 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工調(diào)劑 324分 +10 | llllkkkhh 2026-03-18 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 一志愿福大288有機(jī)化學(xué)，求調(diào)劑 +3 | 小木蟲200408204 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工求調(diào)劑 +6 | 緒幸與子 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿天大材料與化工（085600）總分338 +5 | 蔡大美女 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩調(diào)劑 +5 | 204818@lcx 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +3 | 妮妮ninicgb 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 301求調(diào)劑 +9 | yy要上岸呀 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 考研化學(xué)學(xué)碩調(diào)劑，一志愿985 +4 | 張vvvv 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0703 物理化學(xué)調(diào)劑 +3 | 我可以上岸的對?/a> 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 26考研一志愿中國石油大學(xué)(華東)305分求調(diào)劑 +3 | 嘉年新程 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 復(fù)試調(diào)劑 +3 | 呼呼？~+123456 2026-03-14 | 3/150 |
|