 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2118 | 回復(fù): 9 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿(mǎn)足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話(huà)題的所有回帖 | |||
belladonae金蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
少將
|
[交流]
溶出度方法學(xué)研究 已有5人參與
|
||
|
弱問(wèn)：固體制劑： 1.仿制藥需要進(jìn)行溶出度方法學(xué)研究嗎？ 2. 溶出度方法學(xué)研究和四條溶出曲線(xiàn)比較有什么區(qū)別？四條溶出曲線(xiàn)比較是按照規(guī)定的pH比較一下就可以了？還是要保證藥物在介質(zhì)中的溶解度，進(jìn)行溶出曲線(xiàn)比較？ 舉個(gè)例子，藥物在鹽酸中不溶 ，這種情況下，溶出曲線(xiàn)比較，需要添加表面活性劑還是直接用0.1M鹽酸比較？如果不添加表面活性劑，比較的結(jié)果是溶出度都為0，有什么意義；如果為了保證溶解度而添加表面活性劑或者改變轉(zhuǎn)速，這和溶出度方法學(xué)研究的區(qū)別在哪里呢？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院肖計(jì)生課題組招收博士生 （2026年入學(xué)）
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
288分求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有208人回復(fù)
-
349藥學(xué)專(zhuān)碩105500求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥學(xué)調(diào)劑申請(qǐng)自薦信，一志愿中南大學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)349專(zhuān)碩求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
一志愿蘇州大學(xué) 生物技術(shù)與工程（086001） 初試323分，求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
三年實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷，一志愿華中農(nóng)業(yè)大學(xué)微生物，總分288求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 增加藥品的規(guī)格，需要和原研產(chǎn)品進(jìn)行比較嗎？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 參比制劑溶出曲線(xiàn)每次測(cè)定都不一樣該怎么辦？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 伏格列波糖片 溶出度問(wèn)題
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 溶出度測(cè)定儀大概多少錢(qián)？
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 溶出介質(zhì)怎么篩選
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 原研藥品不同批次的溶出曲線(xiàn)不相同，怎么辦？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 溶出度方法學(xué)研究（內(nèi)部培訓(xùn)）
已經(jīng)有7人回復(fù)
- USP 溶出度問(wèn)題
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 可溶性顆粒要做溶出度方法研究嗎？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 關(guān)于溶出曲線(xiàn)的問(wèn)題
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 胃腸道藥物如何做溶出曲線(xiàn)
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 溶出度方法學(xué)驗(yàn)證
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 仿制藥研發(fā)SOP
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 處方設(shè)計(jì)時(shí)是先做溶出方法學(xué)再篩選處方，還是先確定處方工藝再做溶出度方法學(xué)研究
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 薄層色譜法方法學(xué)研究
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 關(guān)于溶出度方法學(xué)考察
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 軟膠囊研究的溶出度實(shí)驗(yàn)是否要做？要訂入標(biāo)準(zhǔn)？
已經(jīng)有27人回復(fù)
- 溶出 轉(zhuǎn)速的選擇
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 方法學(xué)研究問(wèn)題
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 溶出曲線(xiàn)的問(wèn)題
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【求助】溶出度
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 【求助】溶出度對(duì)比研究-四種溶出介質(zhì)的比較
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 【求助】溶出度的方法學(xué)研究
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 【討論】栓劑要做溶出度檢測(cè)嗎？
已經(jīng)有10人回復(fù)
News
專(zhuān)家顧問(wèn) (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 6
- 應(yīng)助: 366 (碩士)
- 貴賓: 0.025
- 金幣: 5971.2
- 散金: 3206
- 紅花: 155
- 沙發(fā): 24
- 帖子: 4826
- 在線(xiàn): 677.4小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1205015
- 注冊(cè): 2011-02-17
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 色譜分析
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
7樓2014-04-23 13:44:55
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬磚將
- DRDEPI: 8
- 應(yīng)助: 820 (博后)
- 貴賓: 3.006
- 金幣: 17161.9
- 散金: 13
- 紅花: 67
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 5612
- 在線(xiàn): 944.5小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1272275
- 注冊(cè): 2011-04-21
- 專(zhuān)業(yè): 藥物分析
- 管轄: 新藥研發(fā)
★ ★
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
News: 金幣+1, 馬甲存檔, 感謝交流，歡迎常來(lái) 2014-04-23 13:41:24
News: 金幣+1, 感謝交流，歡迎常來(lái) 2014-04-23 13:41:50
News: 金幣-1, 重復(fù)加分 2014-04-23 21:01:49
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
News: 金幣+1, 馬甲存檔, 感謝交流，歡迎常來(lái) 2014-04-23 13:41:24
News: 金幣+1, 感謝交流，歡迎常來(lái) 2014-04-23 13:41:50
News: 金幣-1, 重復(fù)加分 2014-04-23 21:01:49
仿制藥的溶出度方法學(xué)研究一點(diǎn)都不能少，原因有三：一制劑處方不會(huì)完全相同；二檢測(cè)方法完全相同么？三原研的方法學(xué)研究你能看得到么？能像引用文獻(xiàn)似的引用么？老實(shí)做吧，想偷懶沒(méi)那么便宜�。。� |
3樓2014-04-22 11:32:26
News
專(zhuān)家顧問(wèn) (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 6
- 應(yīng)助: 366 (碩士)
- 貴賓: 0.025
- 金幣: 5971.2
- 散金: 3206
- 紅花: 155
- 沙發(fā): 24
- 帖子: 4826
- 在線(xiàn): 677.4小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1205015
- 注冊(cè): 2011-02-17
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 色譜分析
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
★ ★ ★
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhychen2008: 金幣+2, 多謝回帖交流 2014-04-25 11:40:32
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhychen2008: 金幣+2, 多謝回帖交流 2014-04-25 11:40:32
|
1.口服固體制劑都需要進(jìn)行溶出度研究的 2.原研制劑溶出方法的研究是為了尋找能較好反映制劑溶出行為的介質(zhì)，確定最具區(qū)分力的介質(zhì)，進(jìn)而指導(dǎo)仿制藥的處方工藝開(kāi)發(fā)。 四種介質(zhì)的曲線(xiàn)比較更多得是為申報(bào)資料的要求，當(dāng)然也是你對(duì)前期研究的總結(jié)與確定。 3.介質(zhì)的選擇通常要包括pH1-7的范圍，一般四種介質(zhì)是最低要求，你也可以根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行多介質(zhì)的研究。這個(gè)是鼓勵(lì)的。 4.溶解度跟溶出度是不同的概念。 5.添加表面活性劑的前提是在不加表面活性劑的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上確定的，正是因?yàn)闆](méi)溶出所以才加表面活性劑。你的藥物不可能在所有條件下都溶出度為零吧？如果其他介質(zhì)有能溶出達(dá)到85以上的，這個(gè)介質(zhì)只是作為一個(gè)參考介質(zhì)。 建議讀謝老師的溶出度文章自己他翻譯的日本口服固體制劑體外生物等效性文章。會(huì)有收獲的 [ 發(fā)自手機(jī)版 http://www.gaoyang168.com/3g ] |
4樓2014-04-22 11:34:23
belladonae
金蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
少將
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 189 (高中生)
- 金幣: 4718.5
- 散金: 1508
- 紅花: 27
- 帖子: 2155
- 在線(xiàn): 1390.6小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 467524
- 注冊(cè): 2007-11-26
- 性別: MM
- 專(zhuān)業(yè): 藥劑學(xué)
5樓2014-04-22 12:44:33
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿吉林大學(xué)材料學(xué)碩321求調(diào)劑 +9 | Ymlll 2026-03-18 | 12/600 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 286分人工智能專(zhuān)業(yè)請(qǐng)求調(diào)劑愿意跨考！ +3 | lemonzzn 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +5 | 想上學(xué)吖吖 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 【考研調(diào)劑】化學(xué)專(zhuān)業(yè) 281分，一志愿四川大學(xué)，誠(chéng)心求調(diào)劑 +5 | 吃吃吃才有意義 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料與化工求調(diào)劑 +7 | 為學(xué)666 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿中海洋材料工程專(zhuān)碩330分求調(diào)劑 +7 | 小材化本科 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[教師之家] 焦慮 +9 | 水冰月月野兔 2026-03-13 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 26調(diào)劑/材料/英一數(shù)二/總分289/已過(guò)A區(qū)線(xiàn) +7 | 步川酷紫123 2026-03-13 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 085601專(zhuān)碩，總分342求調(diào)劑，地區(qū)不限 +5 | share_joy 2026-03-16 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料專(zhuān)碩306英一數(shù)二 +10 | z1z2z3879 2026-03-16 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +3 | 梁梁校校 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 268求調(diào)劑 +8 | 一定有學(xué)上- 2026-03-14 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +5 | 上岸的小葡 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 東南大學(xué)364求調(diào)劑 +5 | JasonYuiui 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +3 | 曼殊2266 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 327求調(diào)劑 +6 | 拾光任染 2026-03-15 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 26考研一志愿中國(guó)石油大學(xué)(華東)305分求調(diào)劑 +3 | 嘉年新程 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 080500，材料學(xué)碩302分求調(diào)劑學(xué)校 +4 | 初識(shí)可樂(lè) 2026-03-14 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 中科大材料專(zhuān)碩319求調(diào)劑 +3 | 孟鑫材料 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 266求調(diào)劑 +4 | 學(xué)員97LZgn 2026-03-13 | 4/200 |
|