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mengdragon木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
muchong
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[求助]
請(qǐng)教一下各位蟲(chóng)友 這種藥應(yīng)該按幾類(lèi)藥申報(bào)��？ 已有4人參與
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舉個(gè)例子： 一個(gè)原來(lái)已經(jīng)上市的化合物（化學(xué)藥），改變其鹽類(lèi)的酸根或者堿基，按我國(guó)藥品注冊(cè)管理法應(yīng)該是按化藥4類(lèi)藥申報(bào)，但是如果這個(gè)酸根或者堿基也是有藥理活性的，并且改變了原來(lái)藥的藥理作用，那么應(yīng)該按幾類(lèi)藥申報(bào)呢？例如非諾貝特酸變?yōu)槟憠A非諾貝特，并且這兩種藥物的代謝均跟單藥不同 謝謝�。�！ |
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voyager88
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8樓2014-07-25 10:20:37
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