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口服混懸液溶出曲線RSD過大 已有4人參與
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各位大俠，小女子第一次接觸口服混懸劑，在做原研的時候，pH1.0介質(zhì)-1%SDS中做溶出曲線，從5min-90min共取8各采樣點(diǎn)，這8個采樣點(diǎn)的平行6個樣品的RSD都在20%左右，已經(jīng)排除了進(jìn)樣量的差異，本人采用的是安捷倫708-DS自動溶出儀，自動采集樣品，每次取樣5ml，不補(bǔ)液，計(jì)算時也是按照不補(bǔ)液的方法計(jì)算的。重復(fù)做了3次，RSD都是這么大，愁死了，大俠們，這是為什么呢？有知道的趕緊幫我一下呀 。這個藥只考察在pH1.0介質(zhì)的溶出曲線。1%SDS是根據(jù)進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)訂的，這個藥很難溶解。這個藥偏堿性，求大俠們幫助 |
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