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jlxf木蟲 (小有名氣)
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[求助]
含量測(cè)定中方法學(xué)驗(yàn)證---回收率的問(wèn)題 ？？？
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各位大俠，敬請(qǐng)指教�。�！ 在做體外含量測(cè)定和體內(nèi)血漿藥物分析，發(fā)現(xiàn)在方法學(xué)驗(yàn)證的項(xiàng)目中有“回收率”，根據(jù)中國(guó)藥典附錄中關(guān)于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則，回收率代表測(cè)量方法的準(zhǔn)確度！ 本人模糊之處在于“回收率”有好多種，例如：加樣回收率、提取回收率、相對(duì)回收率、絕對(duì)回收率，如何區(qū)分？？？ 另外，中藥材、中成藥和化藥的含量測(cè)定，回收率有何區(qū)別？？？ |
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 藥代動(dòng)力學(xué)…… |
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7樓2012-08-11 15:18:13
破土草兒
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【答案】應(yīng)助回帖
jlxf(金幣+20): 非常感謝，你是第一個(gè)回帖援助的蟲子！ 2011-12-02 09:03:11
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先說(shuō)加樣回收率，即將你的內(nèi)標(biāo)（control）加到你的樣品中的回收率，這個(gè)概念與提取回收率有點(diǎn)兒類似，也有點(diǎn)兒不同，如果你加樣之后，要進(jìn)行提取預(yù)處理的過(guò)程的話，那么可以用提取回收率，如果沒(méi)有提取過(guò)程，我們就用比較泛的概念加樣回收率。再就是相對(duì)和絕對(duì)，是指你測(cè)量的數(shù)值經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)處理，是絕對(duì)值還是相對(duì)值，就有了相對(duì)和絕對(duì)回收率。 再就是最后一個(gè)問(wèn)題，三者本質(zhì)是一樣的。 |
2樓2011-11-28 09:48:03
leecius
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3樓2011-11-28 09:54:15
douzihu
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【答案】應(yīng)助回帖
jlxf(金幣+40): 非常感謝，解答的特全面！祝順利！ 2011-12-02 09:04:53
jlxf: 回帖置頂 2011-12-02 09:05:55
jlxf: 回帖置頂 2011-12-02 09:05:55
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回收率包括絕對(duì)回收率和相對(duì)回收率。 絕對(duì)回收率考察的是經(jīng)過(guò)樣品處理后能用于分析的藥物的比例。因?yàn)椴徽撌巧锘|(zhì)還是制劑輔料中的藥物，經(jīng)過(guò)樣品處理都有一定的損失。做為一個(gè)分析方法，絕對(duì)回收率一般要求大于50%才行。它是在空白基質(zhì)中定量加入藥物，經(jīng)處理后與標(biāo)準(zhǔn)品的比值。標(biāo)準(zhǔn)品為流動(dòng)相直接稀釋而來(lái)，而不是同樣品一樣處理。若一樣，只是不加基質(zhì)來(lái)處理，可能會(huì)有很多影響因素被此屏蔽掉。如全部轉(zhuǎn)移有機(jī)相時(shí)只轉(zhuǎn)移了98%等。也就因此失去了絕對(duì)回收率的考察初衷。 相對(duì)回收率相對(duì)回收率主要考察準(zhǔn)確度。嚴(yán)格來(lái)說(shuō)有兩種：一種是回收試驗(yàn)法，一種是加樣回收試驗(yàn)法。前者是在空白基質(zhì)中加入藥品，標(biāo)準(zhǔn)曲線也是同此，這種測(cè)定用得較多，但有標(biāo)準(zhǔn)曲線重復(fù)測(cè)定的嫌疑，一般化藥用這種方法；第二種是在已知濃度樣品中加入藥物，來(lái)和標(biāo)準(zhǔn)曲線比，標(biāo)準(zhǔn)曲線也是在基質(zhì)中加藥物，這種方法中藥用得比較多。 |
4樓2011-11-28 14:40:25
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