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[求助]
有關(guān)物質(zhì)用已有標(biāo)準(zhǔn)檢測不出怎么辦？還要做方法學(xué)研究嗎
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| 現(xiàn)要申報一個已有國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥，發(fā)現(xiàn)用藥典法基本檢測不到雜質(zhì)，那么有關(guān)物質(zhì)這塊就不知道怎么做了，求各位賜教，按指導(dǎo)原則每日小于2g，報告限度是0.05%，現(xiàn)在圖譜上基本沒有雜質(zhì)，有一個地方稍微比基線高了點，但肯定小于0.05%，這種情況需要做有關(guān)物質(zhì)的方法學(xué)考察嗎（就是做一套系統(tǒng)適應(yīng)性、專屬性、檢測限、定量限。、精密度、耐用性數(shù)據(jù)）？或者是哪里有規(guī)定要做哪些工作嗎？還是說必須找到方法把雜志找出來，再另外做驗證。 |
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9樓2013-08-20 18:03:20
xiaoli123456
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3樓2013-08-20 10:29:23
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4樓2013-08-20 10:53:24
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