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shuang2013金蟲 (正式寫手)
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[求助]
新藥申報長期實(shí)驗(yàn) 已有6人參與
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如題，取3批，每批1瓶，每瓶1份，每份再1針，可以不？具體用量要求？謝謝 [ 發(fā)自手機(jī)版 http://www.gaoyang168.com/3g ] |
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星�；蹆�
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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我沒理解錯的話，你說的應(yīng)該是藥品在穩(wěn)定性研究中的取樣、測定情況是吧。 先說放樣量，一般是全檢量的3倍，不要低于2倍。 取樣測定時，一般項參見藥典要求，比如干燥失重，規(guī)定失重1.0%以上的應(yīng)同時做平行試驗(yàn)2份；特殊項根據(jù)你標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，比如有關(guān)物質(zhì)，自身對照法一般一個樣即可，外標(biāo)法則雙樣雙針為妥；含量測定一般都是外標(biāo)法，那雙樣雙針最適合了。 也就是說，不同的檢測項要求不同，不能一概而論。 |
6樓2014-08-05 13:47:07
踏雪2012
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2樓2014-08-05 08:11:07
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3樓2014-08-05 08:14:53
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7樓2014-08-05 15:07:03
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8樓2014-08-07 08:47:55
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
星海慧兒: 應(yīng)助指數(shù)-1 2014-08-08 15:41:43
星海慧兒: 應(yīng)助指數(shù)-1 2014-08-08 15:41:43
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9樓2014-08-07 09:21:57
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10樓2014-08-07 10:11:47
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