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shuang2013金蟲 (正式寫手)
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[求助]
新藥申報(bào)制劑工藝部分和處方的聯(lián)系 已有3人參與
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大家好， 新藥申報(bào)溶液制劑工藝部分和處方的聯(lián)系是什么？只是寫按照處方篩選出來的處方，進(jìn)行中試三批，一句帶過，可行嗎？謝謝。 |
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2樓2014-08-18 09:52:20
xiongluimm
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3樓2014-08-18 13:15:00
星�；蹆�
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
shuang2013: 金幣+6, ★★★★★最佳答案, 謝謝你的建議，我再想想 2014-08-18 23:48:20
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shuang2013: 金幣+6, ★★★★★最佳答案, 謝謝你的建議，我再想想 2014-08-18 23:48:20
| 工藝和處方是密不可分的，可以說互相選擇的。你如果按照CTD寫的話，可以看看每個(gè)模塊要求寫的內(nèi)容側(cè)重點(diǎn)不同的，比如制劑2.3.P信息匯總表只需要你寫總結(jié)的東西，而3.2.P.2和P.3就需要你寫詳細(xì)的過程了，比如處方如何篩選、工藝參數(shù)如何確定、如何優(yōu)化處方工藝、得到的數(shù)據(jù)、如何判斷得到結(jié)論、結(jié)論是什么...等等很多東西哦。一句帶多要看你寫在什么地方。 |
4樓2014-08-18 13:51:21
23010402
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5樓2014-08-18 17:59:07
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