 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥學 » 藥物分析 » 關于方法學驗證-耐用性問題
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 3351 | 回復: 16 | |||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
mwangzhen新蟲 (初入文壇)
|
[求助]
關于方法學驗證-耐用性問題 已有4人參與
|
||
|
現在做的一個項目，做方法學驗證-耐用性時遇到一些問題，請有經驗的大神幫忙解答一下。 耐用性-是否：不同波長、不同流速、不同柱溫、不同柱子、不同流動相PH（涉及到的話）、不同流動相比例（涉及到的話）都要做？ 比如有關物質方法， 流動相A：甲醇-0.02mol/L戊烷磺酸鈉的0.5%硫酸銨溶液（2M鹽酸調pH至2.00）=10:90； 流動相B：甲醇； 流速1.0ml/min，進樣量20μl，檢測波長205nm； 色譜柱 柱溫30℃ 梯度設置： 時間min 流動相A 流動相B 0 100 0 25 100 0 35 35 65 55 35 65 60 100 0 70 100 0 問題：1.我的方法不耐用，調整比例和pH后，雜質可能分離度不好，是否必須做不同流動相PH、不同流動相比例，不做是否漏項 2.做的話，結果不好，是否可以解釋 3.如果我的樣品非常不穩(wěn)定，耐用性如果計算雜質含量的話，做起來需要的時間比較長，是否可以有關物質耐用性，用加主成分的混標做各個條件，然后計算各條件下的相對保留時間和分離度（同事說見過這樣做的）？ |
回復此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 分析方法開發(fā) |
» 猜你喜歡
本人考085602 化學工程 專碩
已經有23人回復
-
求調劑院校信息
已經有4人回復
-
085600材料與化工306
已經有4人回復
-
286求調劑
已經有10人回復
-
328求調劑，英語六級551，有科研經歷
已經有9人回復
-
一志愿北京化工大學070300 學碩336求調劑
已經有4人回復
-
286分人工智能專業(yè)請求調劑愿意跨考！
已經有8人回復
-
資源與環(huán)境 調劑申請(333分)
已經有5人回復
-
280求調劑
已經有12人回復
-
269專碩求調劑
已經有5人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 進一步驗證中不中的方法
已經有16人回復
- 含量方法學驗證 中間精密度需要換色譜柱么？
已經有4人回復
- 方法學驗證的一些問題
已經有12人回復
- HPLC方法學驗證
已經有11人回復
- 方法學中分離度相關問題
已經有11人回復
- 分析方法的驗證
已經有6人回復
- 新藥含量測定方法學驗證時，沒有對照品，準確度該怎么做
已經有15人回復
- 方法學驗證哪個項目先做？
已經有10人回復
- 原料藥中間體方法驗證問題
已經有6人回復
- 關于有關物質分析方法驗證耐用性的可接受標準
已經有1人回復
- 求助：已知雜質做方法學驗證時，需要做哪些內容
已經有9人回復
- 耐用性在方法學驗證中什么時候做
已經有3人回復
- 有關物質 耐用性符合要求的標準是什么呢？
已經有9人回復
- 增加規(guī)格方法驗證
已經有13人回復
- 含量和有關物質方法學驗證試驗內容以藥典為準還是以審批中心電子刊物為準？
已經有9人回復
- 申報生產常見問答--國家局
已經有37人回復
- HPLC檢測，是不是都要進行方法學驗證？
已經有3人回復
- 請教--含量檢測方法為滴定法，方法學驗證時有哪些項目？
已經有18人回復
- 請教關于方法學驗證的相關問題
已經有14人回復
- 氣相測含量方法學驗證怎么做？
已經有5人回復
- 做方法學驗證時如精密度 準確度 是不是都需要用標準品？
已經有12人回復
- 耐用性試驗考察指標是什么？
已經有28人回復
- 有關物質分析方法的驗證
已經有19人回復
- 【討論】關于中間體的檢測方法需要先做方法學驗證嗎
已經有12人回復
- 【討論】方法驗證中耐用性的問題
已經有5人回復
- 【求助】HPLC方法學驗證中耐受性
已經有7人回復
- 【求助】請教：液相 方法學驗證問題？
已經有3人回復
- 【求助】方法學驗證耐用性可接受標準
已經有7人回復
mwangzhen
新蟲 (初入文壇)
- 應助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 25.3
- 帖子: 28
- 在線: 16.8小時
- 蟲號: 1413900
- 注冊: 2011-09-23
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物分析
3樓2014-09-10 08:37:14
XiaOliAngeR
木蟲 (小有名氣)
- 應助: 45 (小學生)
- 金幣: 2785.8
- 紅花: 2
- 帖子: 211
- 在線: 148.9小時
- 蟲號: 1943725
- 注冊: 2012-08-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
2樓2014-09-09 18:35:36
4樓2014-09-10 13:56:54
mwangzhen
新蟲 (初入文壇)
- 應助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 25.3
- 帖子: 28
- 在線: 16.8小時
- 蟲號: 1413900
- 注冊: 2011-09-23
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物分析
5樓2014-09-10 17:29:11
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 311求調劑 +13 | 冬十三 2026-03-15 | 14/700 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料求調劑 +5 | @taotao 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 考研化學學碩調劑，一志愿985 +5 | 張vvvv 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料學碩333求調劑 +3 | 北道巷 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 26考研一志愿中國石油大學(華東)305分求調劑 +6 | 嘉年新程 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 生物學一志愿985，分數349求調劑 +3 | zxts12 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿華中科技大學071000，求調劑 +3 | 沿岸有貝殼6 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 332求調劑 +3 | 鳳凰院丁真 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 306求調劑 +4 | chuanzhu川燭 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 316求調劑 +6 | 梁茜雯 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料工程（專）一志愿985 初試335求調劑 +3 | hiloiy 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿西南交大，求調劑 +5 | 材化逐夢人 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南化學（0703）總分337求調劑 +8 | niko- 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0817 化學工程 299分求調劑 有科研經歷 有二區(qū)文章 +22 | rare12345 2026-03-18 | 22/1100 |
|
|
|
[考研] 材料與化工專碩調劑 +7 | heming3743 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿南理工085701環(huán)境302求調劑院校 +3 | 葵梓衛(wèi)隊 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考博] 申博26年 +3 | 八6八68 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 288求調劑，一志愿華南理工大學071005 +5 | ioodiiij 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 考研調劑 +3 | 淇ya_~ 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 333求調劑 +3 | 文思客 2026-03-16 | 7/350 |
|