 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2674 | 回復(fù): 16 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
longyi706565金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
|
[求助]
求助：關(guān)于降解雜質(zhì) 已有8人參與
|
||
|
某片，其酸堿降解發(fā)現(xiàn)4個(gè)明顯雜質(zhì)（未破壞沒(méi)有），知道結(jié)構(gòu)（做過(guò)LC/MS，應(yīng)該不會(huì)錯(cuò)），其中3個(gè)合成做不出對(duì)照品。 1.沒(méi)有其余3個(gè)降解雜質(zhì)的相關(guān)報(bào)道。 2.進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)也沒(méi)提到。 3.影響因素和加速均穩(wěn)定，沒(méi)有降解雜質(zhì)出現(xiàn)，原研也沒(méi)有。 目前挺郁悶，如果加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定，我標(biāo)準(zhǔn)可以將其均列入未知雜質(zhì)，但問(wèn)題在于我方法學(xué)沒(méi)法做，總不能完全無(wú)視這幾個(gè)雜質(zhì)吧，而且降解試驗(yàn)的雜質(zhì)歸屬也沒(méi)法寫(xiě)。 請(qǐng)大神們給個(gè)招吧。 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 制藥 |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
漫畫(huà)窩窩» 猜你喜歡
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
publcif的使用
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有93人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
會(huì)計(jì)專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
新加坡國(guó)立大學(xué)藥學(xué)系化學(xué)生物學(xué)課題組招PhD
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
膳食補(bǔ)充劑合規(guī)性交流
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
請(qǐng)教酰胺縮合反應(yīng)
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
一志愿大連理工制藥工程專碩086002，本科211，總分342
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
一志愿浙大藥學(xué)求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 怎么算降解率，救我。。。
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 合成藥物雜質(zhì)的問(wèn)題
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 如何查尋藥物的雜質(zhì)
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 關(guān)于降解雜質(zhì)限度的制定問(wèn)題
已經(jīng)有20人回復(fù)
- 制劑雜質(zhì)研究的問(wèn)題
已經(jīng)有18人回復(fù)
- 雜質(zhì)算副產(chǎn)物還是降解產(chǎn)物
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 怎樣確定雜質(zhì)的含量？
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 制劑單個(gè)雜質(zhì)降解
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 原料藥中非降解雜質(zhì)，在制劑方法學(xué)實(shí)驗(yàn)中還需要驗(yàn)證嗎？
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 藥物強(qiáng)降解問(wèn)題
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 關(guān)于藥物分析方法--降解實(shí)驗(yàn)的理解以及實(shí)際的做法
已經(jīng)有22人回復(fù)
- 有關(guān)工藝雜質(zhì)和降解雜質(zhì)
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 文獻(xiàn)中強(qiáng)制降解試驗(yàn)解讀
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 有沒(méi)有做過(guò)抗生素降解的啊
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 大家看看這個(gè)是降解雜質(zhì)還是工藝雜質(zhì)？求高手！
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 求助三篇中文雜志的英文縮寫(xiě)
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 求做仿藥氧化降解雜質(zhì)的方法。
已經(jīng)有20人回復(fù)
- 環(huán)境微生物降解
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 關(guān)于雜質(zhì)色譜圖分析，高手的進(jìn)來(lái)�。�！
已經(jīng)有20人回復(fù)
- 強(qiáng)制降解中結(jié)果的質(zhì)量平衡怎么做？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 關(guān)于藥物降解產(chǎn)物
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 求助微生物降解苯酚適合投哪些雜志，容易接收的。
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 有的品種工藝雜質(zhì)和降解雜質(zhì)很難區(qū)分，該怎么辦？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 求助關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)物質(zhì)問(wèn)題
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 【求助】請(qǐng)問(wèn)雜質(zhì)HPLC檢查時(shí)，如何確定檢測(cè)波長(zhǎng)
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【求助】有關(guān)物質(zhì)與雜質(zhì)異同
已經(jīng)有11人回復(fù)
695572951 
銅蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 16 (小學(xué)生)
- 金幣: 170.1
- 帖子: 85
- 在線: 13.5小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1710357
- 注冊(cè): 2012-03-22
- 性別: GG
- 專業(yè): 分析儀器與試劑
3樓2014-09-15 17:41:00
yuchao8383
捐助貴賓 (正式寫(xiě)手)
悲催的老三
- 應(yīng)助: 9 (幼兒園)
- 金幣: 2563.9
- 散金: 82
- 紅花: 2
- 帖子: 335
- 在線: 122.6小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 444062
- 注冊(cè): 2007-10-27
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
longyi706565: 金幣+2, ★★★很有幫助, 謝謝交流 2014-09-16 11:51:26
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
longyi706565: 金幣+2, ★★★很有幫助, 謝謝交流 2014-09-16 11:51:26
| 不知道你的降解條件是否劇烈，你可以把酸堿濃度降低，讓這幾個(gè)雜質(zhì)降解得小一點(diǎn)，低于質(zhì)控閾值。如果你降解出很大的雜質(zhì)，又不去研究，肯定會(huì)發(fā)補(bǔ)。像這種劇烈條件出來(lái)的雜質(zhì)，定入標(biāo)準(zhǔn)其實(shí)沒(méi)有什么意義，因?yàn)槟愕臉悠酚植粫?huì)接觸到這么苛刻的條件。 |
2樓2014-09-15 16:57:42
4樓2014-09-15 19:33:05
News
專家顧問(wèn) (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 6
- 應(yīng)助: 366 (碩士)
- 貴賓: 0.025
- 金幣: 5971.2
- 散金: 3206
- 紅花: 155
- 沙發(fā): 24
- 帖子: 4826
- 在線: 677.4小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1205015
- 注冊(cè): 2011-02-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
5樓2014-09-15 22:25:45
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 求材料，環(huán)境專業(yè)調(diào)劑 +3 | 18567500178 2026-03-18 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 335求調(diào)劑 +4 | yuyu宇 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
[考研] 一志愿吉大化學(xué)322求調(diào)劑 +3 | 17501029541 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料專碩找調(diào)劑 +3 | 哈哈哈吼吼吼哈 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[論文投稿] 急發(fā)核心期刊論文 +3 | 賢達(dá)問(wèn)津 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研]
 材料與化工考研調(diào)劑
+4
|
孅華 2026-03-22 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +12 | 申子申申 2026-03-19 | 18/900 |
|
|
|
[考研] 材料與化工085600，總分304，本科有兩篇sci參與，求調(diào)劑 +4 | 幸運(yùn)的醬醬 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 墨墨漠 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 319求調(diào)劑 +4 | 小力氣珂珂 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 298求調(diào)劑一志愿211 +3 | 上岸6666@ 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)070300 學(xué)碩336求調(diào)劑 +5 | vv迷 2026-03-21 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 0856材料專碩353求調(diào)劑 +4 | NIFFFfff 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)297求調(diào)劑 +3 | Daisy☆ 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 302求調(diào)劑 +12 | 呼呼呼。。。。 2026-03-17 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 330求調(diào)劑0854 +3 | assdll 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑 +10 | S.H1 2026-03-18 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 353求調(diào)劑 +3 | 拉鉤不許變 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)碩318求調(diào)劑 +5 | February_Feb 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工調(diào)劑 324分 +10 | llllkkkhh 2026-03-18 | 12/600 |
|