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mengdragon木蟲 (著名寫手)
muchong
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[求助]
一個新藥 國外研究 國內申報 已有6人參與
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| 請教一下 一個新藥 臨床前全部研究資料均在境外研究取得 現在預在國內生產和申請臨床 請問如果在國內完成生產線的建設 并完成后續(xù)的申報臨床樣品的生產 穩(wěn)定性研究以及質量研究 方法學驗證等 是否可以采用國外臨床前的數據例如藥理毒理數據直接拿過來在國內申報臨床試驗用？多謝大俠指點！！ |
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 顓頊藥學 |
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yuecen
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wuyangfeng
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4樓2014-12-23 15:12:56
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