 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 網絡生活區(qū) » 有獎問答 » 學術幫助 » 上市制劑溶不出來
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 664 | 回復: 3 | ||
wangfmffl銅蟲 (小有名氣)
|
[求助]
上市制劑溶不出來
|
|
本人新人，最近在做一個仿制藥，原研專利處方如下： API：90mg 甘露醇：126 磷酸氫鈣：63 羥丙基纖維素：9 羧甲基淀粉鈉：9 硬脂酸鎂：3 本處方用的是濕法制粒，烘干后壓片 經測定原研片在0.2%吐溫80水中溶出速率：5min：60%，10min：70%，15min：78%，30，45和60min的溶出率一直在85%附近（在其余四種介質中），自制片5min：52%，10min：83%，15min：91%，30，45和60min分別是95%，98%和102%。 一、考察了粒徑，過60目篩處理； 二、做過衍射晶型正確。 三、調整過粘合劑用量5%，及以上（干粉加入，制成粘合劑加入），均沒有太大影響，30分鐘溶出一直都在97%以上 四、篩選過崩解劑的內外加，均未有太大影響，30分鐘溶出一直都在97%以上 五、調整過甘露醇與磷酸氫鈣的比例（2:1,1:1），沒有太大影響，30分鐘溶出一直都在97%以上 六、提高硬脂酸鎂的用量都沒有明顯的作用，30分鐘溶出一直都在97%以上 七、粘合劑試過HPC-L,HPC-SL,HPC-EXF都沒有太大改善，30分鐘溶出一直都在97% 八、做過片劑硬度考察，30分鐘溶出一直都在97%以上 請大家?guī)兔纯矗f分感謝��！ |
回復此樓» 猜你喜歡
323求調劑
已經有6人回復
-
一志愿北京化工大學 070300 學碩 336分 求調劑
已經有4人回復
-
352求調劑
已經有3人回復
-
一志愿東華大學化學070300，求調劑
已經有8人回復
-
277材料科學與工程080500求調劑
已經有7人回復
-
317求調劑
已經有18人回復
-
293求調劑
已經有5人回復
-
280分求調劑 一志愿085802
已經有7人回復
-
0854電子信息求調劑
已經有3人回復
-
263求調劑
已經有4人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 一類新藥，做溶出度是過濾是否是必須的？
已經有13人回復
- 溶出介質體積的選擇
已經有7人回復
- 原料藥測溶解度時，粒徑對其的影響的問題。
已經有13人回復
- 有關藥物晶型的求教
已經有15人回復
- 購買原研上市制劑的問題
已經有11人回復
- 液相測溶出配的對照品峰面積明顯偏小
已經有10人回復
- 做6類新藥的質量標準一定要取得進口注冊標準嗎?無法獲得上市制劑怎么辦？
已經有25人回復
- 如何從制劑中提取原料藥
已經有24人回復
- 參比制劑溶出曲線每次測定都不一樣該怎么辦？
已經有15人回復
- 原研藥溶不出啦
已經有11人回復
- 口服液制劑中的所有輔料空白出峰，單個輔料進樣不出峰，該如何處理？
已經有3人回復
- 請教有經驗的蟲子-怎樣從鹽酸厄洛替尼片劑中得到鹽酸厄洛替尼原料藥
已經有19人回復
- 凍干制劑復溶后濁度不好？求大神解決。
已經有11人回復
- 如何在FDA網站CDER查找已批準上市生物制劑藥物
已經有6人回復
- 化藥1.6類申報，需不需要與已上市的同品種原研藥做對比研究呢？？
已經有9人回復
- 小規(guī)格制劑含量測定結果偏低，不知道什么原因？
已經有19人回復
- 新藥研發(fā)小試階段使用的分析純原輔料需要檢驗碼？
已經有19人回復
- 3.1類原料藥能單獨申報生產嗎？不需要聯(lián)合制劑或者是先申報臨床嗎？
已經有39人回復
- 重結晶，為啥對這個雜質精制不動了？
已經有17人回復
- 急 ！在線等！求助別嘌醇緩釋制劑在國外的上市情況
已經有8人回復
- 國內已有同品種不同劑型的品種上市，我們算幾類？
已經有8人回復
- 想報一仿制藥，但是有多個晶型，假設上市制劑為A晶型，另外還存在無定形和B晶型，若是
已經有23人回復
- 【求助】溶出度對比研究-四種溶出介質的比較
已經有11人回復
2樓2015-04-24 13:04:34
wangfmffl
銅蟲 (小有名氣)
- 應助: 17 (小學生)
- 金幣: 191.7
- 帖子: 124
- 在線: 32.3小時
- 蟲號: 1781535
- 注冊: 2012-04-26
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學
謝謝，這個項目基本上解決了！ 3樓2015-04-27 15:09:09
4樓2016-09-01 10:53:51
相關版塊跳轉
我要訂閱樓主 wangfmffl 的主題更新
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 317求調劑 +12 | 申子申申 2026-03-19 | 18/900 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 0854電子信息求調劑 +3 | α____ 2026-03-22 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 287求調劑 +8 | 晨昏線與星海 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 293求調劑 +12 | zjl的號 2026-03-16 | 17/850 |
|
|
|
[考研] 306求調劑 +5 | 來好運來來來 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 275求調劑 +6 | shansx 2026-03-22 | 8/400 |
|
|
[考研] 生物學調劑 +5 | Surekei 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 285求調劑 +6 | ytter 2026-03-22 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 化學調劑 +5 | yzysaa 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料求調劑 +5 | @taotao 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研]
 一志愿東華大學控制學碩320求調劑
+3
|
Grand777 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學297求調劑 +3 | Daisy☆ 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 346求調劑[0856] +4 | WayneLim327 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 化學求調劑 +4 | 臨澤境llllll 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿武理材料305分求調劑 +6 | 想上岸的鯉魚 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 22408 344分 求調劑 一志愿 華電計算機技術 +4 | solanXXX 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 329求調劑 +9 | 想上學吖吖 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿西南交通 專碩 材料355 本科雙非 求調劑 +5 | 西南交通專材355 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料學碩318求調劑 +5 | February_Feb 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工求調劑 +6 | 緒幸與子 2026-03-17 | 6/300 |
|