求教！請問除了細(xì)胞和小鼠建模之外，有什么能篩抗炎活性的試劑盒嗎？

求助：USP網(wǎng)站可以查到某個品種的典型色譜圖嗎？類似歐洲藥典上可以查詢到的典型色譜圖那樣。我可以在USP網(wǎng)站找到色譜柱的信息，但是沒有色譜圖。

請教各位，中國藥典和美國藥典中規(guī)定了相對主成分一定范圍內(nèi)的的保留時間的雜質(zhì)不計算，而英國和歐洲藥典中未作出規(guī)定，有一個雜質(zhì)按中國藥典和美國藥典應(yīng)該是不算的，但是英國藥典和歐洲藥典限度中明確規(guī)定了這個雜質(zhì)不得超過多少，這種情況，這個雜質(zhì)的要定入標(biāo)準(zhǔn)碼？這個雜質(zhì)是...

如題，請教各位，有關(guān)物質(zhì)中，有兩個雜質(zhì)保留時間差不多，藥典控制是一起控制，兩個之和不得大于多少，像這樣的方法學(xué)驗證怎么做��？

查資料時發(fā)現(xiàn)，伊曲茶堿片（Istradefylline）這個項目，石藥歐意（項目申請?zhí)枺篊YHS1800117）已經(jīng)獲得批準(zhǔn)，但SFDA上未查到批文，這種情況大家遇到過嗎，如果說這個項目被斃了，也沒看到任何的新聞，詭異了，親了解的朋友解惑下，謝謝！

各位大佬，API成品藥熔點偏低怎么回事？該藥物專利上說只有一種晶型（結(jié)晶溶劑不能更換）。我嘗試了：1、重結(jié)晶。2、析晶點控制了析晶溫度、降溫梯度、攪拌轉(zhuǎn)速、靜置析晶。3、雙溶劑結(jié)晶（除了加入原溶劑外，還加入了正庚烷）。4、將成品工藝的最后一步所用的原料進(jìn)行了精...

[求助]求助《類藥性質(zhì)：概念、結(jié)構(gòu)設(shè)計與方法從ADME到安全性優(yōu)化》鐘大放教授翻譯的中文版?

正在做一個二類精神藥品的一致性評價，關(guān)于二類精神藥品進(jìn)行生物等效性試驗和申報的法規(guī)要求，麻煩大佬們發(fā)一下

為什么Ames試驗沒有發(fā)現(xiàn)2008年甲磺酸奈非那韋中的甲磺酸乙酯，纈沙坦中的NDMA呢？是Ames試驗不適用與藥品中的微量雜質(zhì)分析，Ames試驗只適用于合成的明確雜質(zhì)研究？還是其他原因呢？

長三角一帶需要實驗動物代養(yǎng)（小鼠和大鼠）或者動物實驗技術(shù)支持（屏障動物和非屏障動物均可）的蟲友，可以考慮聯(lián)系無錫華泰創(chuàng)新藥研究院（無錫）。無錫華泰創(chuàng)新藥研究院成立于2018年7月，位于無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)生命科學(xué)園區(qū)，是由生物醫(yī)藥領(lǐng)域國際頂尖科學(xué)家團(tuán)隊：TakM...

請問CDE2020年8月27日發(fā)布的《臨床價值明確，無法推薦參比制劑的化學(xué)藥品目錄（第一批）》，在此目錄中的品種是不是不用做BE了？那沒有參比制劑，怎么做藥學(xué)研究呢？煩請各位指點，謝謝！

本唑草酮、砜吡草唑以及氟苯蟲酰胺生產(chǎn)工藝研究交流、合作開發(fā)，如果有成熟的技術(shù)工藝也可進(jìn)行技術(shù)收購。

由吸入給藥變?yōu)橥庥玫闹苿┦欠褚�做動物藥效試�?

有償求助一個化合物的ee值分析檢測，有文獻(xiàn)報道的方法

高劑量下藥后2h犬QTcF延長率為10.17%，與基礎(chǔ)值相比是有統(tǒng)計學(xué)意義的，想問下犬QTcF值有沒有可接受風(fēng)險范圍的？10.17%這個延長率可接受程度如何？

尋求成熟煙酸、煙酰胺、2-氯煙酸、2-氯-5-氯甲基吡啶以及2-氯-5-三氟甲基吡啶各產(chǎn)品成熟的中試或大生產(chǎn)技術(shù)。

[求助]求助《類藥性質(zhì)：概念、結(jié)構(gòu)設(shè)計與方法從ADME到安全性優(yōu)化》鐘大放教授翻譯的中文版?

想請教一下廣大蟲友，有沒有什么上市藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)式中包含2-萘酚結(jié)構(gòu)的，跪求......

請教各位大神，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中描述相對主成分一段保留時間內(nèi)雜質(zhì)不計，不計的雜質(zhì)剛好在主成分前面一段時間，這是為啥呢？

二溴海因上溴，反應(yīng)液跟蹤，原料反應(yīng)完，用亞硫酸鈉處理后，原料又有了，有大神知道是什么原因嗎

本人新人一枚，做原料藥注冊，想請教同行提交資料里附件3：生產(chǎn)工藝確認(rèn)書第三項怎么填，本公司是做醫(yī)藥中間體和化學(xué)原料藥的，還沒有進(jìn)行過GMP檢查和GMP認(rèn)證

纈沙坦片，80mg，原研為諾華的代文，干法制粒，自研的處方中輔料種類與原研一致，原研輔料型號、廠家無法獲取，用量微小差異，目前項目在推進(jìn)中碰到2個問題，如下：1、自研樣品在制備完成當(dāng)天崩解異常（崩解不開），存放2天后崩解正常。不知道原因是什么？2、自研與原研在...

對于環(huán)氧乙烷，ICHM7中PDE為21.3ug，如果一個藥的服藥周期為1-12個月，每日最大服用量為1g能否根據(jù)服藥周期調(diào)整環(huán)氧乙烷的限度？也就是說對于這個藥來說，環(huán)氧乙烷的限度為21.3ppm，還是21.3*20/1.5=284？

請教各位近期做過原料藥登記備案的同行，現(xiàn)在都是按照CTD準(zhǔn)備資料，如果是原研未進(jìn)口的情況，原料藥備案申報資料中非臨床和臨床部分的內(nèi)容大家全部提交了嗎？

各位蟲友，近期有申請過INN（國際非專利名稱）的么？為啥pdf文件提交不了，嘗試了各種瀏覽器。有沒有遇到類似的問題，如何解決的？

有個原料藥溶劑峰比空白中的溶劑峰要大一點，把這個溶劑峰位置搜集起來做LCMS沒有檢測到信號。這個溶劑峰變大可能是什么原因？我們已經(jīng)排除了殘留溶劑的干擾...

某中藥用中試批次（在商業(yè)規(guī)模設(shè)備上生產(chǎn)）的研究數(shù)據(jù)申報國家局補(bǔ)充申請成功，當(dāng)時只有6月加速數(shù)據(jù)，審批下來的效期18個月。后因效期太短不利銷售而沒有生產(chǎn)商業(yè)規(guī)模批次，但該中試批次的36個月穩(wěn)定性數(shù)據(jù)已經(jīng)獲得，請問能否用該中試批次的36個月穩(wěn)定性數(shù)據(jù)去省局備案延長...