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[求助] 有關(guān)方法驗(yàn)證的問題

在做一個有關(guān)物質(zhì)的方法學(xué)驗(yàn)證，突然燈不行了，又沒有備用的燈，只好換了一臺品牌和型號一樣的儀器繼續(xù)做，請問那以前做的那部份還有效吧？因?yàn)轵?yàn)證并沒有說是一次做完��？請高手指點(diǎn)！

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1樓 2013-02-24 20:07:55

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wuyi0982

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看了樓主的問題，我也是剛接觸這方面不久，談?wù)勎业目捶ǎ?br /> 方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則是一條一條下來的，我認(rèn)為應(yīng)該按照此順序一條一條驗(yàn)證，不能在驗(yàn)證驗(yàn)證中途，一個項(xiàng)目還沒有結(jié)束，就開始驗(yàn)證后面的耐用性了。個人認(rèn)為耐用性驗(yàn)證放在后面，指導(dǎo)原則是有一定考慮的。

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2樓2013-02-24 21:53:57

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容月~

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在耐用性完成以前的步驟都是不能換機(jī)子的哈耐用性完了就可以了

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3樓2013-02-25 11:44:56

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yugijiang

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建議在同一臺儀器做，尤其是做有關(guān)物質(zhì)的時候

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4樓2013-02-25 12:06:39

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3樓: Originally posted by 容月~ at 2013-02-25 11:44:56
在耐用性完成以前的步驟都是不能換機(jī)子的哈耐用性完了就可以了

現(xiàn)在是條件不允許，那個儀器燈不夠了，驗(yàn)證并沒有說只能所有的項(xiàng)目一次性驗(yàn)證完成，好象也沒有規(guī)定一定得在同一臺儀器里一次性完成，個人認(rèn)為換一臺型號一樣校定合格的儀器如果驗(yàn)證通過，是不是更進(jìn)一步證明了方法的耐用性呢？

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5樓2013-02-25 13:51:08

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容月~

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西湖醉魚: 金幣+1, 歡迎常來探討問題 2013-02-25 17:15:22

不要用好像啦這個是別個現(xiàn)場核查的說了算人家才是專業(yè) 雖然同臺似乎燈這些能量也不好重現(xiàn) 同一批的東西也還有差異呢我是這么認(rèn)為的 sorry

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6樓2013-02-25 13:58:26

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6樓: Originally posted by 容月~ at 2013-02-25 13:58:26
不要用好像啦這個是別個現(xiàn)場核查的說了算人家才是專業(yè) 雖然同臺似乎燈這些能量也不好重現(xiàn) 同一批的東西也還有差異呢我是這么認(rèn)為的 sorry

那樓主是非�？隙ǖ模坑谐鎏幓蛘咭罁�(jù)嗎？因?yàn)轵?yàn)證做了好長時間，感覺浪費(fèi)時間啊，如果規(guī)定確實(shí)不行，那我就重做得了，謝謝！

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7樓2013-02-25 14:08:21

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7樓: Originally posted by liu761227 at 2013-02-25 14:08:21
那樓主是非常肯定的？有出處或者依據(jù)嗎？因?yàn)轵?yàn)證做了好長時間，感覺浪費(fèi)時間啊，如果規(guī)定確實(shí)不行，那我就重做得了，謝謝！...

化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則，里面有句話方法驗(yàn)證內(nèi)容之間相互關(guān)聯(lián)，是一個整體。因此不論從研發(fā)角度還是評價角度，方法驗(yàn)證均注重整體性和系統(tǒng)性。還有就是資料審核組的老師也給我們提過所以我們都是一直都是那么習(xí)慣的。不知道還有其它明顯的出處沒有

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8樓2013-02-25 14:47:17

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8樓: Originally posted by 容月~ at 2013-02-25 14:47:17
化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則，里面有句話方法驗(yàn)證內(nèi)容之間相互關(guān)聯(lián)，是一個整體。因此不論從研發(fā)角度還是評價角度，方法驗(yàn)證均注重整體性和系統(tǒng)性。還有就是資料審核組的老師也給我們提過所以我們都是 ...

好的，非常感謝��！

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9樓2013-02-25 15:32:33

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10樓2013-02-26 11:18:11

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