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韜光養(yǎng)晦0313金蟲(chóng) (小有名氣)
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新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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我是學(xué)習(xí)中藥藥劑的，現(xiàn)在老師讓我看一下對(duì)于中成藥在進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂是都包含哪些內(nèi)容，都有什么要求，我不知道有沒(méi)有什么政策性文件，請(qǐng)各位大俠給予指點(diǎn)，謝謝，急。。。。。。。 |
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weijie2013
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【答案】應(yīng)助回帖
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韜光養(yǎng)晦0313: 金幣+10, ★★★很有幫助 2013-03-10 10:18:10
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝參與，歡迎常來(lái)哦。 2013-03-11 08:41:36
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癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝參與，歡迎常來(lái)哦。 2013-03-11 08:41:36
| 關(guān)于藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，最好是參考藥典2010版 和ＧＭＰ，都有詳盡的介紹。下面是電子檔ＧＭＰ分享給大家下載 |
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2013-03-10 01:14:20, 139.5 K
2樓2013-03-10 01:14:43
weijie2013
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5樓2013-03-10 10:18:31
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kaizi0305
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癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝參與，歡迎常來(lái)哦。 2013-03-11 08:42:03
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝參與，歡迎常來(lái)哦。 2013-03-11 08:42:03
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顯微鑒別：只有以藥粉入藥的藥，其組織結(jié)構(gòu)才可能不被完全破壞，所以只有以粉入藥的，才可能有對(duì)應(yīng)藥味的顯微鑒別 理化鑒別：如果是多味藥都有相似結(jié)構(gòu)，其專(zhuān)屬性就不強(qiáng)，就無(wú)法判斷是否含有該藥味，這個(gè)也不一定列入標(biāo)準(zhǔn) 薄層鑒別，相對(duì)專(zhuān)屬性較強(qiáng)，尤其是以對(duì)照藥材作為對(duì)照品的。 原則上是所有的入藥藥味都要有鑒別項(xiàng)，不管是以什么形式鑒別；實(shí)際上也不大可能，一般貴重藥、主藥等必須鑒別的，盡量多點(diǎn)吧 |
7樓2013-03-10 10:37:41
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8樓2013-03-10 15:04:06
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癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝參與，歡迎常來(lái)哦。 2013-03-11 08:42:08
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝參與，歡迎常來(lái)哦。 2013-03-11 08:42:08
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中藥質(zhì)量控制研究相關(guān)問(wèn)題的處理原則 申請(qǐng)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中藥、天然藥物質(zhì)量控制研究的指導(dǎo)原則 中藥、天然藥物中試研究技術(shù)指導(dǎo)原則 中藥、天然藥物制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則 中藥、天然藥物原料的前處理技術(shù)指導(dǎo)原則 [中成藥]中藥、天然藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 [中成藥]中藥、天然藥物提取純化研究技術(shù)指導(dǎo)原則 這些指導(dǎo)原則都可以下到去看吧！ |
9樓2013-03-10 17:06:48
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10樓2013-07-28 13:03:38
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