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kobeyy金蟲 (正式寫手)
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[求助]
這個(gè)藥該報(bào) 3類 還是 5類 ~~~~？？ 已有5人參與
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| 大家好，有個(gè)問題請(qǐng)教下。藥物A 在國(guó)外有氣霧劑和粉霧劑上市，國(guó)內(nèi)只有粉霧劑上市。如果我們研發(fā)該產(chǎn)品的氣霧劑，是按3類還是5類報(bào)， 不同類別研發(fā)內(nèi)容有哪些差異，從CDE審批角度來說有那差異？謝謝大俠指導(dǎo)�。� |
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ysyan
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4樓2014-11-06 10:03:06
ysyan
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2樓2014-11-06 09:52:20
kobeyy
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3樓2014-11-06 09:53:48
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6樓2014-11-06 17:16:55
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