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kobeyy金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[求助]
這個(gè)藥該報(bào) 3類(lèi) 還是 5類(lèi) ~~~~？？ 已有5人參與
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| 大家好，有個(gè)問(wèn)題請(qǐng)教下。藥物A 在國(guó)外有氣霧劑和粉霧劑上市，國(guó)內(nèi)只有粉霧劑上市。如果我們研發(fā)該產(chǎn)品的氣霧劑，是按3類(lèi)還是5類(lèi)報(bào)， 不同類(lèi)別研發(fā)內(nèi)容有哪些差異，從CDE審批角度來(lái)說(shuō)有那差異？謝謝大俠指導(dǎo)�。� |
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ysyan
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9樓2014-11-07 07:27:02
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10樓2014-11-07 12:00:19
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