 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 1376 | 回復: 13 | |||
kobeyy金蟲 (正式寫手)
|
[求助]
這個藥該報 3類 還是 5類 ~~~~？？ 已有5人參與
|
||
| 大家好，有個問題請教下。藥物A 在國外有氣霧劑和粉霧劑上市，國內(nèi)只有粉霧劑上市。如果我們研發(fā)該產(chǎn)品的氣霧劑，是按3類還是5類報， 不同類別研發(fā)內(nèi)容有哪些差異，從CDE審批角度來說有那差異？謝謝大俠指導！！ |
回復此樓» 猜你喜歡
求助用微譜數(shù)據(jù)庫查詢
已經(jīng)有0人回復
-
計算化學與人工智能驅(qū)動的MOFs性能預(yù)測與篩選技術(shù)
已經(jīng)有0人回復
-
藥理學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有139人回復
-
研三實驗求指導
已經(jīng)有0人回復
-
金屬材料多尺度計算模擬技術(shù)與應(yīng)用：微觀機理到宏觀性能的集成工作
已經(jīng)有0人回復
-
2026申請考核博士自薦-蛋白質(zhì)組學/AI/藥物設(shè)計/AIDD/化學生物學
已經(jīng)有1人回復
-
江西科技師范大學微生物天然藥物老師介紹
已經(jīng)有23人回復
-
中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標準品推動藥品檢測水平提升
已經(jīng)有1人回復
-
標準品的純度對于藥品質(zhì)量的影響有多大？
已經(jīng)有0人回復
-
如何制備符合技術(shù)要求的藥品標準品？
已經(jīng)有0人回復
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 國內(nèi)仿制原料審批
已經(jīng)有12人回復
- 關(guān)于天然藥物五類新藥研發(fā)過程中質(zhì)量標準的問題
已經(jīng)有3人回復
- 有做中藥新藥研發(fā)的嗎？中藥復方制劑很不被看好嗎？被批準的概率大嗎？
已經(jīng)有14人回復
- 在寫申報資料時遇到的問題
已經(jīng)有8人回復
- 關(guān)于CTD格式撰寫注冊3類藥品申報資料的探討
已經(jīng)有12人回復
- 應(yīng)該寫幾套CTD資料？
已經(jīng)有17人回復
- 請教一下大家：這個到底是按幾類藥申報 多謝您的關(guān)注！
已經(jīng)有25人回復
- 我正在學習中藥五類新藥的審批，求高手幫忙
已經(jīng)有10人回復
- 關(guān)于藥品注冊分類
已經(jīng)有10人回復
- 新藥報生產(chǎn)及申請GMP認證可以同時進行嗎
已經(jīng)有11人回復
- 如何了解新藥研發(fā)的過程及我應(yīng)該有的素質(zhì)
已經(jīng)有21人回復
- 關(guān)于新藥申報生產(chǎn)
已經(jīng)有5人回復
- 關(guān)于化藥制劑5類和3類
已經(jīng)有17人回復
- 中國的“首仿藥”到底指什么？
已經(jīng)有32人回復
- 六類仿制片劑所用的原料藥雜質(zhì)限度的問題？
已經(jīng)有15人回復
- 申報生物藥還是化藥？
已經(jīng)有13人回復
- 生產(chǎn)現(xiàn)場檢查三批 工藝驗證三批 報產(chǎn)三批
已經(jīng)有37人回復
- 關(guān)于新藥監(jiān)測期的一些疑問
已經(jīng)有11人回復
- 申報生產(chǎn)常見問答--國家局
已經(jīng)有37人回復
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復
- 藥品在庫房怎樣分類？
已經(jīng)有11人回復
- 進口藥品注冊分類及是否臨床的疑問
已經(jīng)有6人回復
- 化藥三類申報臨床的可以采用ctd格式嗎？
已經(jīng)有10人回復
ysyan
鐵桿木蟲 (著名寫手)
中華皇家女子藥學院首席農(nóng)民工
- 應(yīng)助: 191 (高中生)
- 金幣: 5516.8
- 散金: 716
- 紅花: 29
- 帖子: 2218
- 在線: 669.6小時
- 蟲號: 507641
- 注冊: 2008-02-19
- 專業(yè): 合成藥物化學
2樓2014-11-06 09:52:20
ysyan
鐵桿木蟲 (著名寫手)
中華皇家女子藥學院首席農(nóng)民工
- 應(yīng)助: 191 (高中生)
- 金幣: 5516.8
- 散金: 716
- 紅花: 29
- 帖子: 2218
- 在線: 669.6小時
- 蟲號: 507641
- 注冊: 2008-02-19
- 專業(yè): 合成藥物化學
4樓2014-11-06 10:03:06
kobeyy
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 3346.6
- 散金: 5
- 紅花: 4
- 帖子: 436
- 在線: 203.8小時
- 蟲號: 341450
- 注冊: 2007-04-08
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
3樓2014-11-06 09:53:48
millan23
木蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 3
- 應(yīng)助: 98 (初中生)
- 金幣: 3228.1
- 散金: 7
- 紅花: 8
- 帖子: 557
- 在線: 333.2小時
- 蟲號: 628597
- 注冊: 2008-10-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學
5樓2014-11-06 16:57:10
kobeyy
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 3346.6
- 散金: 5
- 紅花: 4
- 帖子: 436
- 在線: 203.8小時
- 蟲號: 341450
- 注冊: 2007-04-08
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
6樓2014-11-06 17:16:55
盆盆冠冠
銅蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 23 (小學生)
- 金幣: 1284.1
- 紅花: 3
- 帖子: 108
- 在線: 62.6小時
- 蟲號: 1035708
- 注冊: 2010-06-04
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學
7樓2014-11-06 18:38:30
8樓2014-11-06 23:17:31
dxx1219
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 20 (小學生)
- 金幣: 3229.6
- 帖子: 96
- 在線: 77.3小時
- 蟲號: 2959204
- 注冊: 2014-02-08
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
9樓2014-11-07 07:27:02
kobeyy
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 3346.6
- 散金: 5
- 紅花: 4
- 帖子: 436
- 在線: 203.8小時
- 蟲號: 341450
- 注冊: 2007-04-08
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
10樓2014-11-07 12:00:19
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 kobeyy 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 271求調(diào)劑 +4 | 生如夏花… 2026-03-22 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 278求調(diào)劑 +4 | 我可以上岸的對?/a> 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 295求調(diào)劑 +6 | 一志愿京區(qū)211 2026-03-18 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +11 | Faune 2026-03-21 | 11/550 |
|
|
[考研] 生物學學碩求調(diào)劑 +7 | 小羊睡著了? 2026-03-23 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 0805 316求調(diào)劑 +6 | 大雪深藏 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 085601求調(diào)劑總分293英一數(shù)二 +3 | 鋼鐵大炮 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 冬十三 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研]
 0854 考研調(diào)劑 招生了！AI 方向
+5
|
pk3725069 2026-03-19 | 17/850 |
|
|
|
[考研]
 材料考研調(diào)劑生
+3
|
黃粱一夢千年 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +3 | 余意卿 2026-03-21 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿國科過程所081700，274求調(diào)劑 +3 | 三水研0水立方 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 070300，一志愿北航320求調(diào)劑 +3 | Jerry0216 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 293求調(diào)劑 +3 | 濤濤Wjt 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 初試 317 +7 | 半拉月丙 2026-03-20 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 南昌大學材料專碩311分求調(diào)劑 +6 | 77chaselx 2026-03-20 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 288求調(diào)劑 +16 | 于海海海海 2026-03-19 | 16/800 |
|
|
|
[考研] A區(qū)線材料學調(diào)劑 +5 | 周周無極 2026-03-20 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料學碩297已過四六級求調(diào)劑推薦 +11 | adaie 2026-03-19 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | @taotao 2026-03-20 | 3/150 |
|