 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1370 | 回復: 13 | ||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
kobeyy金蟲 (正式寫手)
|
[求助]
這個藥該報 3類 還是 5類 ~~~~？？ 已有5人參與
|
|
| 大家好，有個問題請教下。藥物A 在國外有氣霧劑和粉霧劑上市，國內(nèi)只有粉霧劑上市。如果我們研發(fā)該產(chǎn)品的氣霧劑，是按3類還是5類報， 不同類別研發(fā)內(nèi)容有哪些差異，從CDE審批角度來說有那差異？謝謝大俠指導��！ |
回復此樓» 猜你喜歡
求助求助
已經(jīng)有0人回復
-
農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境、智慧農(nóng)業(yè)專業(yè)本科生畢業(yè)論文課題選題求助
已經(jīng)有1人回復
-
藥理學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有237人回復
-
人工智能賦能聚合物及復合材料模型應用與實踐
已經(jīng)有0人回復
-
各國和國際組織現(xiàn)行藥典注射用水質(zhì)量標準
已經(jīng)有0人回復
-
求助用微譜數(shù)據(jù)庫查詢
已經(jīng)有0人回復
-
計算化學與人工智能驅(qū)動的MOFs性能預測與篩選技術(shù)
已經(jīng)有0人回復
-
研三實驗求指導
已經(jīng)有0人回復
-
金屬材料多尺度計算模擬技術(shù)與應用：微觀機理到宏觀性能的集成工作
已經(jīng)有0人回復
-
江西科技師范大學微生物天然藥物老師介紹
已經(jīng)有23人回復
-
藥學專碩申博
已經(jīng)有3人回復
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 國內(nèi)仿制原料審批
已經(jīng)有12人回復
- 關(guān)于天然藥物五類新藥研發(fā)過程中質(zhì)量標準的問題
已經(jīng)有3人回復
- 有做中藥新藥研發(fā)的嗎？中藥復方制劑很不被看好嗎？被批準的概率大嗎？
已經(jīng)有14人回復
- 在寫申報資料時遇到的問題
已經(jīng)有8人回復
- 關(guān)于CTD格式撰寫注冊3類藥品申報資料的探討
已經(jīng)有12人回復
- 應該寫幾套CTD資料？
已經(jīng)有17人回復
- 請教一下大家：這個到底是按幾類藥申報 多謝您的關(guān)注！
已經(jīng)有25人回復
- 我正在學習中藥五類新藥的審批，求高手幫忙
已經(jīng)有10人回復
- 關(guān)于藥品注冊分類
已經(jīng)有10人回復
- 新藥報生產(chǎn)及申請GMP認證可以同時進行嗎
已經(jīng)有11人回復
- 如何了解新藥研發(fā)的過程及我應該有的素質(zhì)
已經(jīng)有21人回復
- 關(guān)于新藥申報生產(chǎn)
已經(jīng)有5人回復
- 關(guān)于化藥制劑5類和3類
已經(jīng)有17人回復
- 中國的“首仿藥”到底指什么？
已經(jīng)有32人回復
- 六類仿制片劑所用的原料藥雜質(zhì)限度的問題？
已經(jīng)有15人回復
- 申報生物藥還是化藥？
已經(jīng)有13人回復
- 生產(chǎn)現(xiàn)場檢查三批 工藝驗證三批 報產(chǎn)三批
已經(jīng)有37人回復
- 關(guān)于新藥監(jiān)測期的一些疑問
已經(jīng)有11人回復
- 申報生產(chǎn)常見問答--國家局
已經(jīng)有37人回復
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復
- 藥品在庫房怎樣分類？
已經(jīng)有11人回復
- 進口藥品注冊分類及是否臨床的疑問
已經(jīng)有6人回復
- 化藥三類申報臨床的可以采用ctd格式嗎？
已經(jīng)有10人回復
dxx1219
木蟲 (小有名氣)
- 應助: 20 (小學生)
- 金幣: 3229.6
- 帖子: 96
- 在線: 77.3小時
- 蟲號: 2959204
- 注冊: 2014-02-08
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
9樓2014-11-07 07:27:02
ysyan
鐵桿木蟲 (著名寫手)
中華皇家女子藥學院首席農(nóng)民工
- 應助: 191 (高中生)
- 金幣: 5516.8
- 散金: 716
- 紅花: 29
- 帖子: 2218
- 在線: 669.6小時
- 蟲號: 507641
- 注冊: 2008-02-19
- 專業(yè): 合成藥物化學
2樓2014-11-06 09:52:20
kobeyy
金蟲 (正式寫手)
- 應助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 3346.6
- 散金: 5
- 紅花: 4
- 帖子: 436
- 在線: 203.8小時
- 蟲號: 341450
- 注冊: 2007-04-08
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
3樓2014-11-06 09:53:48
ysyan
鐵桿木蟲 (著名寫手)
中華皇家女子藥學院首席農(nóng)民工
- 應助: 191 (高中生)
- 金幣: 5516.8
- 散金: 716
- 紅花: 29
- 帖子: 2218
- 在線: 669.6小時
- 蟲號: 507641
- 注冊: 2008-02-19
- 專業(yè): 合成藥物化學
4樓2014-11-06 10:03:06
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿上海交大生物與醫(yī)藥專碩324分，求調(diào)劑 +3 | jiajunX 2026-03-22 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 287求調(diào)劑 +8 | 晨昏線與星海 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 墨墨漠 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境學碩288求調(diào)劑 +6 | 皮皮皮123456 2026-03-22 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 324求調(diào)劑 +6 | lucky呀呀呀鴨 2026-03-20 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +4 | 來好運來來來 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +5 | 諾貝爾化學獎覬?/a> 2026-03-15 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 278求調(diào)劑 +9 | 煙火先于春 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 336求調(diào)劑 +5 | rmc8866 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 277材料科學與工程080500求調(diào)劑 +6 | 自由煎餅果子 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 346求調(diào)劑[0856] +4 | WayneLim327 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +6 | 曼殊2266 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料與化工專碩調(diào)劑 +7 | heming3743 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境工程調(diào)劑 +9 | 大可digkids 2026-03-16 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 工科材料085601 279求調(diào)劑 +7 | 困于星晨 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 085410人工智能專碩317求調(diào)劑（0854都可以） +4 | xbxudjdn 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +6 | lemonzzn 2026-03-16 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 本科鄭州大學物理學院，一志愿華科070200學碩，346求調(diào)劑 +4 | 我不是一根蔥 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +4 | 是Lupa啊 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 070303 總分349求調(diào)劑 +3 | LJY9966 2026-03-15 | 5/250 |
|