 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1382 | 回復(fù): 13 | ||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
kobeyy金蟲 (正式寫手)
|
[求助]
這個藥該報 3類 還是 5類 ~~~~？？ 已有5人參與
|
|
| 大家好，有個問題請教下。藥物A 在國外有氣霧劑和粉霧劑上市，國內(nèi)只有粉霧劑上市。如果我們研發(fā)該產(chǎn)品的氣霧劑，是按3類還是5類報， 不同類別研發(fā)內(nèi)容有哪些差異，從CDE審批角度來說有那差異？謝謝大俠指導(dǎo)�。� |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
高效肺靶向RNA轉(zhuǎn)染，加速肺部RNA藥物開發(fā)
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分離不出來，求助
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有172人回復(fù)
-
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院肖計生課題組招收博士生 （2026年入學(xué)）
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
349藥學(xué)專碩105500求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥學(xué)調(diào)劑申請自薦信，一志愿中南大學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)349專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩申博
已經(jīng)有3人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 國內(nèi)仿制原料審批
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 關(guān)于天然藥物五類新藥研發(fā)過程中質(zhì)量標準的問題
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 有做中藥新藥研發(fā)的嗎？中藥復(fù)方制劑很不被看好嗎？被批準的概率大嗎？
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 在寫申報資料時遇到的問題
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 關(guān)于CTD格式撰寫注冊3類藥品申報資料的探討
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 應(yīng)該寫幾套CTD資料？
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 請教一下大家：這個到底是按幾類藥申報 多謝您的關(guān)注！
已經(jīng)有25人回復(fù)
- 我正在學(xué)習中藥五類新藥的審批，求高手幫忙
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 關(guān)于藥品注冊分類
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 新藥報生產(chǎn)及申請GMP認證可以同時進行嗎
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 如何了解新藥研發(fā)的過程及我應(yīng)該有的素質(zhì)
已經(jīng)有21人回復(fù)
- 關(guān)于新藥申報生產(chǎn)
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 關(guān)于化藥制劑5類和3類
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 中國的“首仿藥”到底指什么？
已經(jīng)有32人回復(fù)
- 六類仿制片劑所用的原料藥雜質(zhì)限度的問題？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 申報生物藥還是化藥？
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 生產(chǎn)現(xiàn)場檢查三批 工藝驗證三批 報產(chǎn)三批
已經(jīng)有37人回復(fù)
- 關(guān)于新藥監(jiān)測期的一些疑問
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 申報生產(chǎn)常見問答--國家局
已經(jīng)有37人回復(fù)
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 藥品在庫房怎樣分類？
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 進口藥品注冊分類及是否臨床的疑問
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 化藥三類申報臨床的可以采用ctd格式嗎？
已經(jīng)有10人回復(fù)
kobeyy
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 3346.6
- 散金: 5
- 紅花: 4
- 帖子: 436
- 在線: 203.8小時
- 蟲號: 341450
- 注冊: 2007-04-08
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
6樓2014-11-06 17:16:55
ysyan
鐵桿木蟲 (著名寫手)
中華皇家女子藥學(xué)院首席農(nóng)民工
- 應(yīng)助: 191 (高中生)
- 金幣: 5516.8
- 散金: 716
- 紅花: 29
- 帖子: 2218
- 在線: 669.6小時
- 蟲號: 507641
- 注冊: 2008-02-19
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
2樓2014-11-06 09:52:20
kobeyy
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 3346.6
- 散金: 5
- 紅花: 4
- 帖子: 436
- 在線: 203.8小時
- 蟲號: 341450
- 注冊: 2007-04-08
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
3樓2014-11-06 09:53:48
ysyan
鐵桿木蟲 (著名寫手)
中華皇家女子藥學(xué)院首席農(nóng)民工
- 應(yīng)助: 191 (高中生)
- 金幣: 5516.8
- 散金: 716
- 紅花: 29
- 帖子: 2218
- 在線: 669.6小時
- 蟲號: 507641
- 注冊: 2008-02-19
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
4樓2014-11-06 10:03:06
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 070305高分子化學(xué)與物理 304分求調(diào)劑 +5 | c297914 2026-03-28 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 071000生物學(xué)求調(diào)劑，初試成績343 +7 | 小小甜面團 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)學(xué)碩，一志愿湖南大學(xué)，初試成績338 +5 | YYYYYNNNNN 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 347求調(diào)劑 +3 | 山頂見α 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué) +10 | 妮妮ninicgb 2026-03-27 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿太原理工安全工程300分，求調(diào)劑 +4 | 0857求調(diào)劑. 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)/290求調(diào)劑/本科經(jīng)歷豐富/工科也可 +9 | 丹青奶蓋 2026-03-26 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +4 | Sanmu-124 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 287求調(diào)劑 +10 | land xuxu 2026-03-26 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑 +4 | 我真的很想學(xué)習 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料求調(diào)劑 +5 | .m.. 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +6 | wfh030413@ 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 機械學(xué)碩310分，數(shù)一英一，一志愿211本科雙非找調(diào)劑信息 +3 | @357 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 生物技術(shù)與工程 +3 | 1294608413 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 318求調(diào)劑 +5 | plum李子 2026-03-21 | 8/400 |
|
|
|
[考研] B區(qū)考研調(diào)劑 +4 | yqdszhdap－ 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿武理085500機械專業(yè)總分300求調(diào)劑 +3 | an10101 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 300分，材料，求調(diào)劑，英一數(shù)二 +5 | 超贊的 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研]
 材料考研調(diào)劑生
+3
|
黃粱一夢千年 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 336化工調(diào)劑 +4 | 王大坦1 2026-03-23 | 5/250 |
|