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有關(guān)物質(zhì)方法學(xué)中系統(tǒng)適用性溶液怎么定？ 已有5人參與
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| 在有關(guān)物質(zhì)方法建立時(shí)，要定系統(tǒng)適用性溶液，有的同事把所有研究雜質(zhì)都加進(jìn)去做系統(tǒng)適用性溶液，有必要嗎？可否只選擇1到2個(gè)離主峰最近的雜質(zhì)，加上樣品，就可以作為系統(tǒng)適用性溶液那？還有，在做含量方法學(xué)或含量測(cè)樣時(shí)，是否需要進(jìn)系統(tǒng)適用性溶液？ |
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2樓2014-12-25 08:07:43
longyi706565
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
紛飛落葉(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2015-03-04 17:19:21
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紛飛落葉(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2015-03-04 17:19:21
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不知道LZ的“所有雜質(zhì)”指的是訂入標(biāo)準(zhǔn)的雜質(zhì)還是所有研究用的雜質(zhì)？因?yàn)檠芯康碾s質(zhì)可能會(huì)比較多，所有都訂入系統(tǒng)適用性在研發(fā)階段是必須的，但最好別訂入標(biāo)準(zhǔn)，否則以后會(huì)很麻煩。標(biāo)準(zhǔn)里的系統(tǒng)適用性溶液可另外選擇。 制劑的話，主要針對(duì)降解雜質(zhì)，個(gè)人覺(jué)得用破壞性溶液作為系統(tǒng)適用性會(huì)比較好。 至于含量，國(guó)外比較經(jīng)常用類似儀器精密度試驗(yàn)作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)。 |
3樓2014-12-25 15:21:19
4樓2015-03-04 10:11:52
星�；蹆�
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5樓2015-03-04 17:21:21
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6樓2015-03-04 17:33:07
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