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有關(guān)物質(zhì)方法學中系統(tǒng)適用性溶液怎么定？ 已有5人參與
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| 在有關(guān)物質(zhì)方法建立時，要定系統(tǒng)適用性溶液，有的同事把所有研究雜質(zhì)都加進去做系統(tǒng)適用性溶液，有必要嗎？可否只選擇1到2個離主峰最近的雜質(zhì)，加上樣品，就可以作為系統(tǒng)適用性溶液那？還有，在做含量方法學或含量測樣時，是否需要進系統(tǒng)適用性溶液？ |
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4樓2015-03-04 10:11:52
2樓2014-12-25 08:07:43
longyi706565
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紛飛落葉(星海慧兒代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2015-03-04 17:19:21
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不知道LZ的“所有雜質(zhì)”指的是訂入標準的雜質(zhì)還是所有研究用的雜質(zhì)？因為研究的雜質(zhì)可能會比較多，所有都訂入系統(tǒng)適用性在研發(fā)階段是必須的，但最好別訂入標準，否則以后會很麻煩。標準里的系統(tǒng)適用性溶液可另外選擇。 制劑的話，主要針對降解雜質(zhì)，個人覺得用破壞性溶液作為系統(tǒng)適用性會比較好。 至于含量，國外比較經(jīng)常用類似儀器精密度試驗作為系統(tǒng)適用性試驗。 |
3樓2014-12-25 15:21:19
星海慧兒
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5樓2015-03-04 17:21:21
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