 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 3354 | 回復(fù): 22 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
zyqchem木蟲之王 (文學(xué)泰斗)
|
[交流]
關(guān)于原料藥基因毒性雜質(zhì)研究的問題 已有6人參與
|
||
|
本人開發(fā)一個仿制藥，原料藥中含有吡啶環(huán)，有可能出現(xiàn)吡啶環(huán)的氮原子被氧化的雜質(zhì)，這個雜質(zhì)理論上是可能有基因毒性的。 問題是：合成該原料藥的起始原料及各步中間體都帶有這個吡啶環(huán)，那么原料和各步中間體都有可能產(chǎn)生吡啶環(huán)氮原子被氧化的雜質(zhì)，這些雜質(zhì)除了本身可能有基因毒性之外，同時也是原料藥中上述基因毒性雜質(zhì)的來源之一。這種情況下，是否也要拿到起始原料及各步中間體的吡啶環(huán)氮原子被氧化的雜質(zhì)結(jié)構(gòu)用于對照品并研究呢？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
如何高效的測量腺病毒的粒徑和電位
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
26在職申博—生物與醫(yī)藥—抗體/ADC藥物方向，江浙滬，有項(xiàng)目，可帶資。
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有134人回復(fù)
-
288分求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
一志愿蘇州大學(xué) 生物技術(shù)與工程（086001） 初試323分，求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
三年實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷，一志愿華中農(nóng)業(yè)大學(xué)微生物，總分288求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
070700求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
求調(diào)劑總分327
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 原料藥的包裝問題
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 工藝研發(fā)感想3----雜質(zhì)研究
已經(jīng)有35人回復(fù)
- 3類原料藥雜質(zhì)精制去除不掉
已經(jīng)有43人回復(fù)
- 雜質(zhì)研究的‘度’
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 原料藥合成雜質(zhì)研究問題
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)限度問題
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 仿制藥標(biāo)準(zhǔn)制定時，哪些需要定為已知雜質(zhì)哪些定為未知雜質(zhì)？依據(jù)是什么？
已經(jīng)有24人回復(fù)
- 雜質(zhì)檢測時如果高于檢測限而低于定量限，該如何報(bào)告？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 利格列汀潛在基因雜質(zhì)結(jié)構(gòu)
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 原料藥申報(bào)問題
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 關(guān)于降解雜質(zhì)限度的制定問題
已經(jīng)有20人回復(fù)
- 制劑雜質(zhì)研究的問題
已經(jīng)有18人回復(fù)
- 雜質(zhì)檢查中的 雜質(zhì)限度與雜質(zhì)定量
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 關(guān)于未知雜質(zhì)的鑒定限
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 關(guān)于基因毒性遺傳雜質(zhì)限度的問題
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 六類仿制片劑所用的原料藥雜質(zhì)限度的問題？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 雜質(zhì) 總雜限度
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 原料藥和制劑雜質(zhì)限度問題
已經(jīng)有14人回復(fù)
- CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究的幾個問題
已經(jīng)有27人回復(fù)
- CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究的幾個問題20121226
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 原料藥中雜質(zhì)如何控制在0.1%探討
已經(jīng)有10人回復(fù)
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 如果雜質(zhì)可以控制在0.1%以下，還要定性么
已經(jīng)有24人回復(fù)
keyman95
至尊木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 672 (博士)
- 金幣: 10839.4
- 散金: 10
- 紅花: 68
- 帖子: 2460
- 在線: 733.4小時
- 蟲號: 523017
- 注冊: 2008-03-12
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
4樓2015-04-21 15:17:52
★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
|
本帖內(nèi)容被屏蔽 |
2樓2015-04-21 08:55:48
lhg0209asd
銀蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 109 (高中生)
- 金幣: 517.2
- 散金: 1
- 紅花: 2
- 帖子: 344
- 在線: 84.3小時
- 蟲號: 852296
- 注冊: 2009-09-20
- 性別: GG
- 專業(yè): 天然藥物化學(xué)
3樓2015-04-21 13:45:25
zyqchem
木蟲之王 (文學(xué)泰斗)
- 應(yīng)助: 159 (高中生)
- 金幣: 285187
- 紅花: 552
- 沙發(fā): 1964
- 帖子: 55111
- 在線: 11847.6小時
- 蟲號: 3786654
- 注冊: 2015-04-04
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
5樓2015-04-21 15:24:22
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 348求調(diào)劑 +6 | 小懶蟲不懶了 2026-03-27 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +9 | y-yh 2026-04-01 | 10/500 |
|
|
[考研] 275學(xué)碩081000服從調(diào)劑到其他專業(yè)，保不住本專業(yè)了 +6 | 一只小小水牛 2026-04-02 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 070305高分子化學(xué)與物理 304分求調(diào)劑 +14 | c297914 2026-03-28 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 288求調(diào)劑 一志愿哈工大 材料與化工 +30 | 洛神哥哥 2026-03-31 | 30/1500 |
|
|
|
[考研] 材料求調(diào)劑 +8 | 呢呢妮妮 2026-04-01 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 一志愿南昌大學(xué)324求調(diào)劑 +12 | hanamiko 2026-03-27 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +12 | 小熊～～ 2026-03-31 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 26考研調(diào)劑 +3 | Wnz.20030617 2026-04-01 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 309求調(diào)劑 +19 | 誰不是少年 2026-03-29 | 19/950 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +3 | 好好讀書。 2026-04-01 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +10 | Eujd1 2026-03-31 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)296求調(diào)劑 +10 | 湯圓包 2026-03-29 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 267求調(diào)劑 +13 | uiybh 2026-03-31 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 358求調(diào)劑 +3 | 王向陽花 2026-03-31 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 313求調(diào)劑 +6 | 賣個關(guān)子吧 2026-03-31 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工調(diào)劑 +16 | kikiki7 2026-03-30 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 本科211總分289，08工學(xué)真心求調(diào)劑 +3 | utopiaE 2026-03-30 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 081200-11408-276學(xué)碩求調(diào)劑 +6 | 崔wj 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿上海理工能源動力（085800）310分求調(diào)劑 +3 | zhangmingc 2026-03-27 | 4/200 |
|