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zyqchem木蟲之王 (文學(xué)泰斗)
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[交流]
關(guān)于原料藥基因毒性雜質(zhì)研究的問題 已有6人參與
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本人開發(fā)一個(gè)仿制藥，原料藥中含有吡啶環(huán)，有可能出現(xiàn)吡啶環(huán)的氮原子被氧化的雜質(zhì)，這個(gè)雜質(zhì)理論上是可能有基因毒性的。 問題是：合成該原料藥的起始原料及各步中間體都帶有這個(gè)吡啶環(huán)，那么原料和各步中間體都有可能產(chǎn)生吡啶環(huán)氮原子被氧化的雜質(zhì)，這些雜質(zhì)除了本身可能有基因毒性之外，同時(shí)也是原料藥中上述基因毒性雜質(zhì)的來源之一。這種情況下，是否也要拿到起始原料及各步中間體的吡啶環(huán)氮原子被氧化的雜質(zhì)結(jié)構(gòu)用于對(duì)照品并研究呢？ |
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lhg0209asd
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9樓2015-04-22 08:49:07
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2樓2015-04-21 08:55:48
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3樓2015-04-21 13:45:25
keyman95
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4樓2015-04-21 15:17:52
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