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luckyjiajia金蟲 (小有名氣)
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[求助]
引進(jìn)國(guó)外1類新藥項(xiàng)目可以采用進(jìn)口原料報(bào)批臨床嗎？
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| 全球合作，從國(guó)外購進(jìn)進(jìn)入臨床階段的1類新藥項(xiàng)目，可否直接使用國(guó)外贈(zèng)送的原料藥，因?yàn)閲?guó)內(nèi)無，盡早進(jìn)入國(guó)內(nèi)臨床階段？但該原料藥在國(guó)外也僅限于臨床2期。如果可以，是否在報(bào)臨床階段僅辦理一次性進(jìn)口即可，報(bào)產(chǎn)才需要辦理進(jìn)口注冊(cè)，還是報(bào)臨床階段就要開始辦理進(jìn)口注冊(cè)？希望有經(jīng)驗(yàn)的前輩為我解惑，謝謝！ |
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-02-22 08:31:25
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2樓2013-02-21 10:01:17
elescaller
鐵桿木蟲 (知名作家)
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3樓2013-02-21 10:35:32
gwmgyp
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