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引進國外1類新藥項目可以采用進口原料報批臨床嗎？
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| 全球合作，從國外購進進入臨床階段的1類新藥項目，可否直接使用國外贈送的原料藥，因為國內(nèi)無，盡早進入國內(nèi)臨床階段？但該原料藥在國外也僅限于臨床2期。如果可以，是否在報臨床階段僅辦理一次性進口即可，報產(chǎn)才需要辦理進口注冊，還是報臨床階段就要開始辦理進口注冊？希望有經(jīng)驗的前輩為我解惑，謝謝！ |
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2樓2013-02-21 10:01:17
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